技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、海外規制当局査察に対応するために必要なGMP文書の英文化と、査察で頻出する英語表現・専門用語について解説いたします。
基準書・手順書・記録類の英訳のポイントに加え、査察前・当日・査察後の対応、バックルーム運営、SME・QC担当者のトレーニング方法まで、豊富な査察経験を持つ講師が事例を交えて解説いたします。
模擬査察も取り入れ、海外査察で誤解なく対応するための実践力と、査察対応力を総合的に習得いただけます。
英語はコミュニケーションの1つの手段に過ぎないので流暢に話せなくても、意図した内容を適切に誤解を生じないように伝えることができればよい。海外サプライヤや取引業者に対しては、たとえ誤解を生じたとしても修復することは容易にできる。
しかしながら、規制当局査察特有の表現があり、いったん誤解を生じると修復することが難しくなる。海外の規制当局査察を受ける場合に事前に要求される文書類の英文化や当日確認される可能性のある文書や記録類の英訳などの準備の他、査察の流れに従って査察前、査察当日、査察後のそれぞれの対応のしかた、及び査察官に対するフロントラインのSMEやQC分析担当者のトレーニングについても、事例を交えながら紹介する。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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