技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー | オンライン | |
2023/1/31 | 原薬製造における工程パラメータ・規格値設定と変更管理の実践 | オンライン | |
2023/1/31 | 基礎から考える医薬品の品質と開発段階に応じた規格及びその設定法 | オンライン | |
2023/1/31 | 承認申請資料や安全性定期報告書等の作成にむけた安全性集積データの見方・評価と文章作成のコツ | オンライン | |
2023/2/3 | GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (全2コース) | オンライン | |
2023/2/3 | GMP適合性調査と指摘事項対応講座 | オンライン | |
2023/2/3 | GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例 | オンライン | |
2023/2/3 | 非GLP試験における信頼性確保 | オンライン | |
2023/2/6 | 2021年GMP改正省令に適合させるデータインテグリティ | オンライン | |
2023/2/6 | 体外診断薬の開発・事業化戦略のポイント | オンライン | |
2023/2/6 | バイオ医薬品生産用の遺伝子組換え体細胞の構築とセルバンク化: 保存管理・更新・試験・申請対応に関する注意点 | オンライン | |
2023/2/6 | 医薬品中の元素不純物分析のデータ及びPMDA等への対応の重要ポイント | オンライン | |
2023/2/7 | 化学物質を扱う研究所における法規制に準拠した「薬品管理」の進め方 | オンライン | |
2023/2/7 | 新規モダリティ医薬品における特許とアライアンスの現状と課題 | オンライン | |
2023/2/7 | 医薬品開発段階での処方・製法変更における生物学的同等性試験回避の考え方 | オンライン | |
2023/2/7 | データインテグリティの具体的な手順書作成セミナー | オンライン | |
2023/2/8 | 開発早期医薬品のデューデリジェンスの実施プロセスとリスクヘッジ | オンライン | |
2023/2/8 | 医薬品開発における事業性評価・ポートフォリオ分析と意思決定手法 | オンライン | |
2023/2/8 | 東アジア (韓国・台湾・香港・中国) における各国医療機器の薬事規制/申請・登録と最新動向 | オンライン | |
2023/2/8 | 変更管理・逸脱管理コース (2日間) | オンライン |