技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2022/1/31 | GMPコンプライアンス教育手法とその実効性評価の事例 | オンライン | |
| 2022/1/31 | CTD-M2 (CMC) 作成セミナー | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2022/1/31 | 日米欧主要国の医療・薬価制度の概要と価格戦略のポイント | オンライン | |
| 2022/1/31 | バイオ/抗体医薬品における品質試験/安定性試験と品質規格設定の実際 | オンライン | |
| 2022/2/4 | 原薬製造におけるプロセス開発とGMP対応のポイント | オンライン | |
| 2022/2/8 | 医薬品デジタルマーケティングの導入・推進と効果的活用法 | オンライン | |
| 2022/2/9 | Excelスプレッドシートの開発方法、CSVとDI対応 | オンライン | |
| 2022/2/10 | 国内外原材料供給業者へのリモート監査/ハイブリッド監査の手法の進め方とチェックポイント | オンライン | |
| 2022/2/14 | 医薬品品質システム (PQS) を踏まえたコンプライアンス遵守とQuality CultureのGMP文書への落とし込み | オンライン | |
| 2022/2/14 | 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 | オンライン | |
| 2022/2/15 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2022/2/15 | 医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例と未然防止策 | オンライン | |
| 2022/2/15 | バイオ医薬品・再生医療製造におけるクリーンルームの除染バリデーション | オンライン | |
| 2022/2/16 | アレニウス式加速試験でのプロット作成と測定数値の取り扱い・選定法 | オンライン | |
| 2022/2/16 | OOS/OOT判断のポイントと逸脱管理 | オンライン | |
| 2022/2/16 | 滅菌バイアル製造における微生物汚染管理とバリデーションのポイント | オンライン | |
| 2022/2/17 | 医療機器 / 体外診断用医薬品の保険適用 (C1,C2,E2,E3) と申請業務の実際 | 東京都 | 会場 |
| 2022/2/18 | GMP対応工場における設備・機器の維持管理 (保守点検) と設備バリデーションの実際 | オンライン | |
| 2022/2/18 | GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間) | オンライン | |
| 2022/2/18 | ラボでの電子実験ノート管理・運用における経験からわかった電子情報管理の問題点・解決とDXの進め方 | オンライン |
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
| 2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
| 2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
| 2021/10/11 | 抗ウイルス薬 |
| 2021/10/11 | 抗ウイルス薬 (CD-ROM版) |
| 2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
| 2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
| 2021/8/31 | 創薬研究者・アカデミア研究者が知っておくべき最新の免疫学とその応用技術 |
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 (製本版＋ebook版) |
| 2021/8/26 | 薬事規制・承認審査の3極比較と試験立案・臨床データパッケージ/CMCグローバル申請 |
| 2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
| 2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
| 2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
| 2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
| 2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
| 2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
| 2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
| 2019/6/27 | FDAが要求するCAPA導入の留意点 |
| 2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
| 2018/11/30 | 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価 |