技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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2026年の医薬品業界は、厳格な規制要求と業務効率化の両立という大きな課題に直面しています。洗浄バリデーションは患者の安全を守る重要な業務である一方、多大な時間と労力を要する業務でもあります。
本セミナーでは、最新の規制要求を満たしながら、生成AI技術を活用して業務を効率化する実践的な方法をお伝えします。ChatGPT、Claude、Geminiといった生成AIツールは、適切に活用すれば、文書ドラフト作成時間の大幅な短縮や規制調査の効率向上を実現できます。
ただし、AIはあくまで支援ツールです。最終的な判断と責任は必ず人間が担います。本セミナーでは、AIの適切な活用方法と限界、そしてリスク管理の方法についても詳しく解説します。特に医薬品規制業務では、AI生成文書の検証プロセスに要する時間も考慮する必要があり、総合的な効率化の程度は個々の状況により異なります。
初心者の方から経験豊富な方まで、それぞれのレベルに応じた学びを得られる内容となっています。2026年の規制環境で勝ち残るための最先端のノウハウを、ぜひ本セミナーで習得してください。皆様のご参加を心よりお待ちしております。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2026/9/7 | 海外を含めた原薬工場のGMP査察のポイントと原薬工場の選び方 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2026/9/7 | 動物用医薬品開発の為の医薬品試験データの活用法と評価 | オンライン | |
| 2026/9/7 | 生成AIで研究開発を加速するつまずかないAI活用法 | オンライン | |
| 2026/9/8 | 実効性に拘ったGMP教育訓練のポイント | オンライン | |
| 2026/9/8 | 技術者、研究者のための効果的なタイムマネジメント | オンライン | |
| 2026/9/8 | ヒューマンエラー・逸脱・GMP違反を防ぐSOP・製造指図記録書の作成と記録ミスを削減させるための工夫 | オンライン | |
| 2026/9/8 | 化学プロセスのコスト計算とその削減のポイント | オンライン | |
| 2026/9/8 | 医薬品開発における臨床薬理と早期 (PoCまで) 開発戦略のポイント | オンライン | |
| 2026/9/8 | 安定供給を持続させるためのAI需要予測と精度向上 | オンライン | |
| 2026/9/8 | 実務で使えるCSV入門 & 実践 (2日間) | オンライン | |
| 2026/9/8 | GAMP5・CSAに対応したCSV計画・実施判断の推定と多様なケースへの適用 | オンライン | |
| 2026/9/8 | 医薬品と再生医療等製品の対比をふまえたCTD作成における論理構成と実務上の留意点 | オンライン | |
| 2026/9/9 | GMPにおける原料資材・設備変更の影響評価と変更管理 | オンライン | |
| 2026/9/9 | 持続的にGMPレベルの上昇およびQuality Cultureを醸成する5分間GMPと現場確認 | オンライン | |
| 2026/9/9 | 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 | オンライン | |
| 2026/9/9 | 化学・材料研究者のためのExcel×Pythonデータ処理実務 | オンライン | |
| 2026/9/9 | CMP装置技術の実践知見 | オンライン | |
| 2026/9/10 | GDPに対応する温度・文書管理・バリデーションと輸送業者の管理のポイント | オンライン | |
| 2026/9/10 | CMCレギュレーション・CTD/DMF作成入門コース (2日間) | オンライン | |
| 2026/9/10 | 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 | オンライン |