2024/5/7 |
GMP査察の指摘事項をふまえたQA・バリデーションの考え方と対応/回答時の留意点 |
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オンライン |
2024/5/7 |
化粧品主要国成分規制と広告規制及び輸出入の留意点 |
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オンライン |
2024/5/8 |
国内外査察指摘をふまえたGMP記録の残し方・管理と逸脱・OOS・OOT発生時の対応 (処理手順/フロー/線引き) |
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オンライン |
2024/5/8 |
フロー合成・連続生産・マイクロリアクター/スケールアップコース (2日間) |
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オンライン |
2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
2024/5/9 |
無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース (初級・入門 Aコース + 中・上級 Bコース) |
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オンライン |
2024/5/9 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
2024/5/9 |
滅菌の基礎と滅菌バリデーション入門 |
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オンライン |
2024/5/10 |
データインテグリティに対応した紙ベースのGMP文書・記録の作成、保管、管理、廃棄のポイント |
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オンライン |
2024/5/10 |
具体的データ事例を用いた安定性試験の統計解析と規格設定 |
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オンライン |
2024/5/14 |
入門者のための基本から学ぶGMP |
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オンライン |
2024/5/16 |
化粧品の防腐処方設計と保存効力試験実施のポイント |
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オンライン |
2024/5/17 |
データインテグリティを踏まえたGMP文書・SOP・記録の作成と管理 |
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オンライン |
2024/5/17 |
化粧品粉体の基礎と表面処理 |
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オンライン |
2024/5/20 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
2024/5/20 |
滅菌バリデーションの深堀と見落としがちな滅菌バリデーションの留意点、最新米国FDA等EO環境問題と代替滅菌プログラム動向、無菌性保証とパラメトリックリリース (PIC/S ANNEX17) とその推奨 |
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オンライン |
2024/5/20 |
GVP省令が求める「医療機器製造販売後安全管理業務」 |
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オンライン |
2024/5/21 |
GMP工場の設備設計および維持管理のポイント |
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オンライン |
2024/5/21 |
FDA査察対応セミナー 入門編 |
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オンライン |
2024/5/23 |
化粧品における薬機法・景品表示法・公正競争規約の留意点 |
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オンライン |
2024/5/23 |
医薬品 洗浄バリデーションセミナー |
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オンライン |
2024/5/24 |
ASEAN・台湾の最新化粧品申請制度解説 |
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オンライン |
2024/5/24 |
化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のための効率的なデータ管理 |
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オンライン |
2024/5/28 |
GMP超入門 |
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オンライン |
2024/5/29 |
GxP領域データの (完全) 電子化プロセスとデータインテグリティ対応のポイント |
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オンライン |
2024/5/29 |
駄目なSOPと、あるべきSOPから学ぶヒューマンエラー防止に必要なSOPの具体的書き方の工夫と文書管理の実践 |
東京都 |
会場・オンライン |
2024/5/29 |
改正GMP省令を踏まえたGMP適合性調査対応 効率的なGQP/GMP - QA連携とQA/QC業務範囲の明確化 |
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オンライン |
2024/5/29 |
化粧品粉体の基礎と表面処理 |
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オンライン |
2024/5/29 |
化粧品の防腐処方設計と保存効力試験実施のポイント |
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オンライン |
2024/5/29 |
再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント (入門講座) |
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オンライン |