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医療機器を承認および認証取得をして製品化、事業化する為には、薬機法の規制に基づいて事業を進める必要がありますが、規制要件を正しく理解をし、実務に活かすことは簡単な事ではございません。
本セミナーでは、医療機器関連会社で、薬事承認申請・品質管理等を新たに担当される方、医療機器の承認申請・品質管理について再度確認されたい方を対象に、薬機法に定められている制度と基本的な実務のポイントを解説いたします。

本セミナーでは、クレンジング製剤の処方開発に必要な基本的な理論から、実践的な応用例までを丁寧に解説いたします。

本セミナーでは、微生物評価に用いる各種試験法と製品の微生物制御、適切な防腐処方設計について、基礎から実務のポイントまでを詳解いたします。

本セミナーでは、通知等法令や公定書改正に注視しながら、一般用医薬品及び各種の医薬部外品における製造承認の規格及び試験方法を作成するにあたり、基本並びに原理原則に立ち返り、その求められるポイントを解説いたします。
それにより、新たに作成する場合のみならず、一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つように、初めて製造承認業務に携わる方にも実感して理解できるように解説いたします。

本セミナーでは、化粧品の防腐処方設計について取り上げ、防腐と処方設計の基礎、保存効力試験について説明いたします。
また、処方を管理している方が、成分・処方情報を見て、判断する考え方について解説いたします。

本セミナーでは、通知等法令や公定書改正に注視しながら、一般用医薬品及び各種の医薬部外品における製造承認の規格及び試験方法を作成するにあたり、基本並びに原理原則に立ち返り、その求められるポイントを解説いたします。
それにより、新たに作成する場合のみならず、一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つように、初めて製造承認業務に携わる方にも実感して理解できるように解説いたします。

本セミナーでは、界面活性剤の基礎、洗浄剤の処方設計の基礎、アミノ酸洗浄剤の処方設計の基礎について詳解いたします。

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品製造における微生物汚染のリスクの原因と対策、未然防止について取り上げ、一次汚染の正しい制御法と試験評価のポイントを、原料・設備・作業環境・人の管理視点から解説いたします。

本セミナーでは、紫外線カット材料の基礎知識、一般的な日焼け止めの製剤特徴と処方設計のポイントについて講師らが検討を実施した開発事例を交えて解説いたします。
また、UVカット素材や製剤の種類を調整するノウハウ、高SPF/PAおよび耐水性をあげた場合の使用感の違いについても解説いたします。

交叉汚染対策が形式的であれば、査察で即指摘。HBELやPDEを知らずに残留許容値を設定していませんか? スワブ箇所は妥当ですか? 回収率テストの根拠は説明できますか?
いま、洗浄バリデーションの“見せかけ対応”が最大のリスクになっています。
本セミナーでは、査察で見抜かれる盲点を網羅し、GMP対応に不可欠な毒性評価、サンプリング、洗浄戦略を整理、現場の実践で活かせる知識とノウハウを提供いたします。

本セミナーでは、通知等法令や公定書改正に注視しながら、一般用医薬品及び各種の医薬部外品における製造承認の規格及び試験方法を作成するにあたり、基本並びに原理原則に立ち返り、その求められるポイントを解説いたします。
それにより、新たに作成する場合のみならず、一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つように、初めて製造承認業務に携わる方にも実感して理解できるように解説いたします。

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品製造における微生物汚染のリスクの原因と対策、未然防止について取り上げ、一次汚染の正しい制御法と試験評価のポイントを、原料・設備・作業環境・人の管理視点から解説いたします。

本セミナーでは、化粧品の処方開発について取り上げ、化粧品の処方設計について基礎から解説いたします。

本セミナーでは、Excelを用いた化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のためのデータベースの構築方法について、演習を交えて解説いたします。