tech-seminar.jp

本セミナーでは、通知等法令や公定書改正に注視しながら、一般用医薬品及び各種の医薬部外品における製造承認の規格及び試験方法を作成するにあたり、基本並びに原理原則に立ち返り、その求められるポイントを解説いたします。
それにより、新たに作成する場合のみならず、一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つように、初めて製造承認業務に携わる方にも実感して理解できるように解説いたします。

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品製造における微生物汚染のリスクの原因と対策、未然防止について取り上げ、一次汚染の正しい制御法と試験評価のポイントを、原料・設備・作業環境・人の管理視点から解説いたします。

本セミナーでは、紫外線カット材料の基礎知識、一般的な日焼け止めの製剤特徴と処方設計のポイントについて講師らが検討を実施した開発事例を交えて解説いたします。
また、UVカット素材や製剤の種類を調整するノウハウ、高SPF/PAおよび耐水性をあげた場合の使用感の違いについても解説いたします。

交叉汚染対策が形式的であれば、査察で即指摘。HBELやPDEを知らずに残留許容値を設定していませんか? スワブ箇所は妥当ですか? 回収率テストの根拠は説明できますか?
いま、洗浄バリデーションの“見せかけ対応”が最大のリスクになっています。
本セミナーでは、査察で見抜かれる盲点を網羅し、GMP対応に不可欠な毒性評価、サンプリング、洗浄戦略を整理、現場の実践で活かせる知識とノウハウを提供いたします。

本セミナーでは、通知等法令や公定書改正に注視しながら、一般用医薬品及び各種の医薬部外品における製造承認の規格及び試験方法を作成するにあたり、基本並びに原理原則に立ち返り、その求められるポイントを解説いたします。
それにより、新たに作成する場合のみならず、一部変更や軽微変更を考える場合にも役立つように、初めて製造承認業務に携わる方にも実感して理解できるように解説いたします。

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品製造における微生物汚染のリスクの原因と対策、未然防止について取り上げ、一次汚染の正しい制御法と試験評価のポイントを、原料・設備・作業環境・人の管理視点から解説いたします。

本セミナーでは、化粧品の処方開発について取り上げ、化粧品の処方設計について基礎から解説いたします。

本セミナーでは、Excelを用いた化粧品・医薬部外品・洗剤・雑貨商品開発のためのデータベースの構築方法について、演習を交えて解説いたします。

本セミナーでは、第1世代である合成界面活性剤の登場から始まり、第5世代に登場したバイオコンジュゲーション技術について紹介し、化粧品業界を取巻く環境の変化から今後のヘアケアについて解説いたします。

本セミナーでは、第1世代である合成界面活性剤の登場から始まり、第5世代に登場したバイオコンジュゲーション技術について紹介し、化粧品業界を取巻く環境の変化から今後のヘアケアについて解説いたします。

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の製造において品質保証の核となる5S活動、設備の洗浄方法、洗浄管理、微生物管理について解説いたします。
また、殺菌方法についても、熱、化学薬品、紫外線、オゾンなどの製造ラインや製品特性に合った方法について案内いたします。

本セミナーでは、薬事の基礎から解説し、広告法務、行政の動向や社内関係部署、取引先、行政との連係方法、申請方法等について解説いたします。

本セミナーでは、薬機法の下で、厚生労働省や医薬品医療機器総合機構 (PMDA) から出された各種通知や情報に目を通しながら、関連する実務の基礎を体系的に理解することを目標に、製造販売業の許可制度 (GQP,GVP) 、製造業の許可制度 (GMP) 、製造販売承認申請やPMDA全般相談・対面助言等について解説いたします。

本セミナーでは、化粧品・医薬部外品における安全性や使用方法、使用地域、容器、安定性、使用性など防腐処方設計時におさえるべきポイントについて詳解いたします。