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PAT (Process Analytical Technology)のセミナー・研修・出版物

コンピュータバリデーション

2013年3月29日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション

2012年10月17日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

コンピュータバリデーション

2012年5月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、厚生労働省ER/ES指針・CSVへの具体的な実施方法、文書作成方法、査察対応の際の留意点について詳解いたします。

錠剤製造における品質向上・異物対策

2012年3月23日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、打錠障害の原因と対策法、防虫対策と毛髪の混入防止管理、異物に関する薬事法や日本薬局方、目視および検査機での外観検査の問題点と解決法について詳解いたします。

製剤技術研究者 教育訓練コース (トラブル対策・外観検査)

2011年4月18日(月) 13時00分16時30分
2011年5月23日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは製剤のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 84,000円 → 割引受講料 66,350円

注射剤・錠剤における外観目視検査と回収要否判断

注射剤・錠剤における外観目視検査と回収要否判断のサムネイル画像

本書は、注射剤・錠剤における外観検査工程基準、防止法 (異物混入、打錠障害) から回収判断、クレーム対応まですべてを網羅した一冊です。

承認申請をふまえたICH Q8・9・10の実例と留意点

本書は、承認申請を踏まえたICH Qトリオ(ICH Q8・ICH Q9・ICH Q10)の現場への導入の実際とポイントについてまとめた一冊です。

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