技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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アーカイブ配信で受講をご希望の場合、視聴期間は2023年8月1日〜18日を予定しております。
アーカイブ配信のお申し込みは2023年8月1日まで承ります。
本セミナーでは、化粧品・医薬部外品の企画段階からブラックボックスし易い品質管理と品質保証について、委託先管理の進め方および定期的な書類・現地監査の進め方について具体的に解説いたします。
近年では、化粧品を自社工場で生産するのではなく、いわゆる化粧品OEM企業に商品設計や製造を委託して事業展開するケースが増加しています。
そこで、本セミナーでは商品の企画段階からブラックボックスし易い品質管理と品質保証について、委託先管理の進め方および定期的な書類・現地監査の進め方について具体的に解説します。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
ライブ配信またはアーカイブ配信セミナーのいずれかをご選択いただけます。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2023/10/5 | タグチメソッドL18実験解析プログラムを作成しながら学ぶPython入門 | オンライン | |
2023/10/5 | 製造員、試験検査員、品質保証員のGMP教育訓練と実効性評価 | オンライン | |
2023/10/5 | GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース | オンライン | |
2023/10/6 | 検査業務の進め方と管理のポイント | オンライン | |
2023/10/6 | FMEA・DRBFMのあるべき姿、その使い方と効率の良い作成法 | オンライン | |
2023/10/6 | ICH Q9 (R1) /プロセスバリデーションStage3の要求と具体的な取組み | オンライン | |
2023/10/6 | 品質管理の基礎 (3日間) | オンライン | |
2023/10/6 | 品質管理の基礎 (1) | オンライン | |
2023/10/12 | FDA査察対応セミナー 入門編 | オンライン | |
2023/10/13 | 医薬品GxP領域における医薬英語/英文ライティング入門 | オンライン | |
2023/10/16 | 品質管理の基礎 (2) | オンライン | |
2023/10/17 | デザインレビュー (DR) の効果的な進め方と品質問題の未然防止 | オンライン | |
2023/10/17 | 化粧品の価値向上の追求と次世代化粧品の開発のポイント | オンライン | |
2023/10/18 | GMP入門講座 | オンライン | |
2023/10/18 | GMP事例集 (2022年版) 徹底解説シリーズ 全5コース | オンライン | |
2023/10/19 | 医薬品・原薬製造プロセスにおける GMPに対応のフロー合成/連続生産とスケールアップ対応 | オンライン | |
2023/10/20 | 各種リスクアセスメントの基礎知識 | オンライン | |
2023/10/20 | 油脂の界面化学をふまえたオイルゲルの物性制御と製品トラブル対策 | オンライン | |
2023/10/23 | 効果的なプロセスバリデーションのための品質統計入門 | オンライン | |
2023/10/23 | GMP管理におけるデータの電子化とデータインテグリティ対策 | オンライン |
発行年月 | |
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2023/1/31 | 超入門 改正GMP省令セミナー |
2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 |
2022/12/9 | データインテグリティに適合するための電子/紙データ・記録の運用管理とSOP作成手法 (製本版 + ebook版) |
2022/6/17 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (追補版) |
2022/3/10 | 改正GMP省令対応 QA (品質保証) 実務ノウハウ集 |
2022/1/12 | 製造DX推進のための外観検査自動化ガイドブック |
2021/12/24 | 動的粘弾性測定とそのデータ解釈事例 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 |
2021/11/26 | 改正GMP省令で要求される「医薬品品質システム」と継続的改善 (書籍 + ebook版) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) |
2021/10/28 | 改正GMP省令をふまえた国内/海外ベンダー・サプライヤGMP監査 (管理) 手法と事例考察 (聞き取り・観察・着眼点) (製本版 + ebook版) |
2021/10/18 | 医療機器の設計・開発時のサンプルサイズ設定と設定根拠 |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 (書籍版 + ebook版) |
2021/9/22 | パージファクター活用 (スコアリングと判定基準) 及びニトロソアミン類のリスク評価 |
2021/3/30 | 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ |
2020/11/6 | QC工程表・作業手順書の作り方 |
2020/3/30 | 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点 |
2019/8/30 | ヒューマンエラーの発生要因と削減・再発防止策 |
2019/8/1 | データインテグリティ規程・手順書 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |