技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、医薬品の品質保証について基礎から解説し、最近の元素不純物、遺伝毒性不純物に関する取扱いを中心に不純物の管理と品質保証のポイントを分かりやすく解説いたします。
医薬品における品質問題は最近特に耳にするようになった。特に不純物に関する問題は副作用等の懸念が持たれることより、よりしっかりした管理が求められている。元素不純物に関してはICH Q3Dにより厳しい対応が求められており、第十八改正日本薬局方ではICH Q3Dへの全面的対応が行われた。遺伝毒性不純物に関してはニトロソアミン類問題をはじめ、ICH Q11への対処に苦労されている企業は多い。
本セミナーでは、最近の元素不純物、遺伝毒性不純物に関する取扱いを中心に不純物の管理と品質保証に関し内容を分かり易く解説する。
日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。
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