技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
核酸医薬品の製造技術と品質管理
核酸医薬品の製造技術と品質管理
～商用レベルでの製造・高効率的な精製プロセス・LC/MSでの品質管理～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年12月20日(金) 10時00分 ～ 17時15分
プログラム
第1部. 核酸医薬品の製造技術
(2019年12月20日 10:00〜11:30)
医薬品候補化合物としてオリゴ核酸は近年益々注目を集めている。この分野の医薬品開発では、化合物製造に独自の技術やノウハウが必要となる。本セミナーでは核酸製造の概要について幅広く紹介すると共に、味の素グループが提供するオリゴ核酸のCDMOサービスを、最近の例も引用して紹介する。
- 核酸合成の歴史
- 核酸合成化学の歴史
- 固相合成法への展開
- 新たな核酸合成技術
- 商用レベルでのオリゴ核酸製造
- 様々なタイプのオリゴ核酸
- 原材料
- 製造工程
- オリゴ核酸の品質設計・管理
- おわりに
- 質疑応答
第2部. LC/MSによる核酸医薬の品質管理
(2019年12月20日 12:15〜13:45)
- 核酸医薬の構造的特徴
- LC/MSによる核酸医薬の品質管理の課題
- 課題を克服するための様々な技術
- 品質管理を補助する解析ソフトウェア
- LC/MSによる核酸医薬の品質管理の最新技術
- 質疑応答
第3部. 核酸医薬品の高効率な精製プロセス
(2019年12月20日 14:00〜15:30)
- ツインカラム連続クロマトグラフィー (MCSGP) を用いた効率的な精製プロセス
- MCSGPの原理
- 核酸医薬品へのMCSGP適用例
- 従来法との生産性比較
- 質疑応答
第4部. 核酸医薬品の製造・精製技術の特許動向
(2019年12月20日 15:45〜17:15)
- 核酸医薬品の製造・精製技術に関する特許出願の動向
- 核酸医薬品の製造・精製技術に関する登録特許の最新事例
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
60,000円 (税別) / 66,000円 (税込)
複数名
:
55,000円 (税別) / 60,500円 (税込)
複数名同時受講割引について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 55,000円(税別) / 60,500円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 60,000円(税別) / 66,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 110,000円(税別) / 121,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 165,000円(税別) / 181,500円(税込)
- 同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 他の割引は併用できません。
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
|---|---|---|---|
| 2025/7/28 | GMP医薬品工場建設 (計画・設計・施工) およびバリデーションのポイント | 東京都 | 会場 |
| 2025/7/29 | 局方/GMPに対応する原薬・製剤の不純物評価・リスク管理および原薬出発物質の選定/妥当性/CQA・CPP設定 | オンライン | |
| 2025/7/29 | ICH-GCPが要求する医薬品開発・臨床QMSの効果的かつ効率的運用 | オンライン | |
| 2025/7/29 | バイオ/抗体医薬品における品質管理の基礎とトラブル対応 | オンライン | |
| 2025/7/29 | 非臨床試験の信頼性確保のポイントと適合性書面調査対応 | オンライン | |
| 2025/7/29 | 最近の裁判例の論点をふまえた核酸医薬品の特許戦略 | オンライン | |
| 2025/7/29 | 海外製造所に対して実施する監査のためのGMP英語表現 入門講座 | オンライン | |
| 2025/7/29 | 再生医療等製品の開発プロセスのすべて | オンライン | |
| 2025/7/29 | 生成AIやGPTを使用した特許情報分析とデータ活用のポイント | オンライン | |
| 2025/7/29 | FDA PV規制:当局が考える安全管理業務・体制と日本企業としての対応 | オンライン | |
| 2025/7/29 | 医薬品モダリティの特許戦略 | 東京都 | 会場・オンライン |
| 2025/7/30 | 高薬理活性医薬製造における洗浄負荷の軽減/最適化と曝露リスク評価 | オンライン | |
| 2025/7/30 | 医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用 | オンライン | |
| 2025/7/30 | GMP超入門講座 | オンライン | |
| 2025/7/30 | 日本特有の要求対応をふまえた海外導入品のCMC開発対応とCMC申請資料 (日本申請用) 作成 | オンライン | |
| 2025/7/30 | 開発・薬事担当者のためのeCTD v4.0適応にむけた重要ポイントと見直し事項 | オンライン | |
| 2025/7/30 | 国内外の査察対応にむけた製造設備の適格性評価及びメンテナンスに関する文書化対策 | オンライン | |
| 2025/7/30 | 再生医療等製品の開発プロセスのすべて | オンライン | |
| 2025/7/30 | 生成AIやGPTを使用した特許情報分析とデータ活用のポイント | オンライン | |
| 2025/7/30 | ドロップアウト防止にむけたAIによるリスク回避・評価と意思決定にむけたデータ補完 | オンライン |
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/9/25 | マシニングセンタ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/9/2 | 原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策 |
| 2013/8/13 | 不織布〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/8/13 | 不織布〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/7/20 | 油圧機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/7/20 | 油圧機器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/7/20 | マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/7/20 | マッサージ機〔2013年版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/7/12 | 外国特許出願人社名名寄せ事典 |
| 2013/7/12 | 日本特許出願人社名変更事典 |
| 2013/6/10 | HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/6/10 | HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/6/1 | 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/31 | 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル |
| 2013/5/30 | 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価 |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/5/20 | ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/3/27 | 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために - |
| 2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |