技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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2021/3/3 | 品質試験実施における試験検査室管理のポイントと査察対応 | オンライン | |
2021/3/3 | 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 | オンライン | |
2021/3/5 | GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座 | オンライン | |
2021/3/5 | ウイルス検出技術の開発動向とPCR検査の展望 | オンライン | |
2021/3/5 | デジタル治療薬 (DTx) の開発・申請対応と保険適応獲得 | オンライン | |
2021/3/5 | バリデーション入門講座 | オンライン | |
2021/3/5 | 炎症性腸疾患における診療・開発動向と診療現場より期待される新薬像 | 大阪府 | 会場・オンライン |
2021/3/9 | EMA・PIC/S GMP及びGMP省令改正に対応した洗浄バリデーションと残留許容基準値の設定 | オンライン | |
2021/3/11 | 統計学に精通していない人のためのリアルワールドデータ統計解析入門 | オンライン | |
2021/3/11 | 製薬企業の研究者が知っておきたい特許の壁への対処 | オンライン | |
2021/3/12 | 体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座 | オンライン | |
2021/3/15 | ペイシェントジャーニー作成法と医薬品開発・マーケティングへの活用 | オンライン | |
2021/3/16 | 医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント | オンライン | |
2021/3/16 | 日米欧同時申請を見据えたグローバル開発/薬事戦略、承認申請および規制当局対応 | 東京都 | 会場・オンライン |
2021/3/16 | 統計が苦手な人が信頼性の高い非臨床試験をデザインし、解析手法を選択するにはどうすればよいのか | オンライン | |
2021/3/16 | 点眼剤における製剤設計とスケールアップ/製造のポイント | オンライン | |
2021/3/17 | 連続プロセスによる化学品・医薬品の生産 | オンライン | |
2021/3/17 | ペプチド医薬品原薬の製造プロセス開発とスケールアップの留意点 | オンライン | |
2021/3/17 | ICH E6 (R2) におけるQMSに対応したSOP見直しのポイント | オンライン | |
2021/3/18 | QbD (Quality by Design) のための実験計画法入門 | オンライン |
発行年月 | |
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2020/6/30 | 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集 |
2020/3/24 | リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ - |
2020/2/27 | 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請 |
2020/1/30 | 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ - |
2019/6/27 | EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用 |
2019/4/24 | 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集 |
2018/10/30 | 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2 |
2018/9/28 | 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発 |
2018/8/31 | がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発 |
2018/7/31 | 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集 |
2018/6/29 | 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集 |
2018/5/30 | GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装 |
2018/5/18 | 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場 |
2018/4/25 | 統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性 |
2018/1/30 | バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 - |
2017/9/29 | 疾患・病態検査・診断法の開発 |
2017/8/31 | きのこの生理機能と応用開発の展望 |
2017/8/29 | 洗浄バリデーション実施・サンプリング妥当性とDHT・CHT/残留許容値の設定 |
2017/6/21 | 体外診断用医薬品開発ノウハウ |
2014/11/27 | 3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点 |