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本セミナーでは、核酸医薬のCMCにおける代表的な不純物の種類や生成要因を基礎からわかりやすく解説するとともに、それらの分析・評価における考え方や品質管理上のポイントについて、初学者にも理解しやすいように解説いたします。

本セミナーでは、抗体医薬品に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。

本セミナーでは、最新のICH・PMDA・FDA・EMAの規制動向を踏まえ、製造技術、品質評価、技術移転、承認申請まで、核酸医薬品開発に必要な実践的知識を体系的に解説いたします。

本セミナーでは、吸入粉末剤の開発・評価に関して、基礎的情報から演者らが独自に開発した手法を解説するとともに、核酸を吸入粉末製剤化した検討例を紹介いたします。

本セミナーでは、核酸医薬品における、品質試験・安定性試験・規格設定を一体的に設計するための視点、分析結果を品質として解釈・説明するための実務的な判断のポイント、および核酸医薬品の製造過程で生じ得る不純物およびその分離分析法やICHガイドライン・OSWG発出White Paper・EMA発出ドラフトガイドライン・厚生労働省発出「考慮事項通知」などの規制要求・品質管理について詳解いたします。

本セミナーでは、核酸創薬を理解して応用する上で必須な遺伝子発現フロー (DNA→RNA→タンパク質) の基礎から解説し、RNA創薬に必須な基礎的知識と応用例について詳解いたします。

本セミナーでは、核酸創薬を理解して応用する上で必須な遺伝子発現フロー (DNA→RNA→タンパク質) の基礎から解説し、RNA創薬に必須な基礎的知識と応用例について詳解いたします。

本セミナーでは、医薬品開発における事業性評価の基礎、判断ポイント、評価項目を事例を交えて解説いたします。

本セミナーでは、核酸医薬の開発について取り上げ、最新の市場動向 (上市品目、ビッグディール、会議トレンド) を俯瞰したうえで、モダリティ選択、DDS/リガンド戦略、規制・臨床薬理、CMCを一体で捉える開発戦略の立て方を解説いたします。

本セミナーでは、核酸医薬、遺伝子治療、細胞・再生医療、次世代抗体 (ADC等) などの「新規モダリティ」を対象に、事業価値を最大化するための特許・知財戦略を、実務の意思決定 (いつ/何を/どこまで取るか) に落とし込んで解説いたします。

本セミナーでは、脂質ナノ粒子 (LNP) 製剤開発の最新トレンドと、処方開発から製造管理、特性解析技術に至るまでのプロセスを包括的に解説いたします。

本セミナーでは、日本・米国・英国・ドイツ・フランスの医療保険制度と薬価制度を体系的に比較し、価格決定の仕組みと戦略立案の視点を解説いたします。
米国のIRAによる薬価交渉、英国NICEの経済評価、ドイツの早期有用性評価、日本の類似薬効比較方式・原価計算方式など最新動向を整理し、制度理解を自社製品の価格戦略へ具体的に展開する力を養います。

本セミナーでは、抗体薬物複合体 (ADC) に関する技術動向と特許戦略について説明し、今後の課題と対応策について解説いたします。