技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
注射剤のセミナー・研修・出版物
凍結乾燥技術の注射剤・バイオ製剤への応用とスケールアップ・バリデーション
2021年7月20日(火) 10時00分
～
17時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、凍結乾燥 (フリーズドライ) について基礎から解説し、凍結・乾燥工程で起こる現象、品質を決定する因子、品質変化について詳解いたします。
医薬品 (固形製剤/注射剤) の外観目視検査のポイントと異物低減対策
2021年6月24日(木) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、固形製剤、注射剤の外観検査の実態を把握し、製品品質の向上のために、医薬品の要求品質の明確化と目視検査の効率化の考え方、手順を解説いたします。
また、異物混入の背景となる様々な事象についても、目視検査員に対する教育訓練の観点から整理して説明いたします。
無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
2021年4月28日(水) 13時00分
～
16時40分
オンライン 開催
本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。
無菌医薬品/注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース製品の導入と運用時の留意点
2021年4月22日(木) 12時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。
注射剤の外観目視検査と異物・不良の対策/Japan Qualityと過剰品質の考察
2020年12月18日(金) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場・オンライン 開催
本セミナーでは、外観検査/目視検査員の教育を通して、注射剤の過剰になりすぎない外観基準の確保と、外観品質に関する想定される異物・不具合の防止方法を解説いたします。
プラスチック製プレフィルドシリンジ (PFS) の材料選定と設計およびシリンジ製品の海外状況
2020年11月25日(水) 13時30分
～
16時00分
本セミナーでは、プラスチックシリンジの材質選定に必要な材質の特性・品質基準と、市場でトラブル/破損を発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について、経験豊富な講師がわかりやすく解説いたします。
凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
2020年10月16日(金) 14時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を“凍結“と“乾燥“の両観点から深く掘り下げて解説いたします。
凍結乾燥のシミュレーションによるプロセス理解 / 失敗 (トラブル) 事例と対策
2020年10月9日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を“凍結“と“乾燥“の両観点から深く掘り下げて解説いたします。
凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
2020年9月30日(水) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を“凍結“と“乾燥“の両観点から深く掘り下げて解説いたします。
無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
2020年8月26日(水) 13時00分
～
16時40分
京都府 開催
会場・オンライン 開催
本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。
凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化
2020年6月25日(木) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を“凍結“と“乾燥“の両観点から深く掘り下げて解説いたします。
無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
2020年5月25日(月) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。
無菌医薬品/注射剤におけるシングルユースを使用して製造した製剤のリスク評価・対応と製品の受け入れ時の注意点・取扱い
2020年2月26日(水) 13時00分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入及び運用する際の留意点について解説いたします。
医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識
2020年1月30日(木) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を“凍結“と“乾燥“の両観点から深く掘り下げて解説いたします。
膜分離での注射用水製造法の話題とその対応のすべて
2020年1月28日(火) 10時00分
～
17時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射用水製造における膜分離と蒸留法のメリット/デメリットと今後の実際の活用法を解説いたします。
凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発 (2日目)
2019年12月19日(木) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。
凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発 (2日間)
2019年12月18日(水) 10時30分
～
17時45分
2019年12月19日(木) 10時30分
～
16時00分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。
凝集体の抑制と材質設計を意識したバイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発 (1日目)
2019年12月18日(水) 10時30分
～
17時45分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。
無菌医薬品/注射剤の製造・製剤化工程におけるシングルユース製品の導入と運用時の留意点
2019年9月3日(火) 12時30分
～
16時00分
大阪府 開催
会場 開催
本セミナーでは、シングルユース製品を注射剤の製剤化工程に導入・運用する際の留意点について解説いたします。
医薬凍結乾燥における基礎原理の理解と必須知識
2019年5月22日(水) 10時30分
～
16時30分
東京都 開催
会場 開催
本セミナーでは、注射剤や無菌原薬などの凍結乾燥医薬製造プロセスの理解に必須な基礎知識を“凍結“と“乾燥“の両観点から深く掘り下げて解説いたします。
