技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
MAA (Market Authorization Application / 販売承認申請)のセミナー・研修・出版物
グローバル開発における承認申請・試験関連文書の医薬英語/英文ライティング入門
2022年4月22日(金) 13時00分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、試験計画書、試験報告書等の医薬品等の開発に必要な各種文書を英語で作成するための基礎的ルールや形式、語句、表現について解説いたします。
体外診断用医薬品 (IVD) の臨床性能試験と薬事申請・保険適用のポイント
2022年4月20日(水) 10時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に臨床性能試験の進め方について、ポイントとなる項目について講義いたします。
体外診断用医薬品の臨床性能試験の進め方と薬事申請対応のポイント
2022年1月24日(月) 12時30分
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16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の開発全体について概説し、特に臨床性能試験の進め方について、ポイントとなる項目について講義いたします。
体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方
2021年8月23日(月) 12時30分
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16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、体外診断用医薬品の保険申請戦略と申請書の書き方について、ケーススタディを用いて分かりやすく解説いたします。
体外診断用医薬品の開発を進めているだけでなく、これから進めようとご検討の方にもおすすめのセミナーとなっております。
IND / NDA / MAA申請で必要となる欧米・アジアの各国当局要求と記載事例
本書では、欧米および中国・韓国・台湾などアジアでのIND/NDA/MAA申請に必要なプロセス、記載事項とその共通点、相違点について事例を交えて網羅的に解説しております。
