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ISO/IEC62304のセミナー・研修・出版物

医用電気機器開発のための押さえておくべき安全規格のポイントと対応

2019年4月23日(火) 12時30分16時30分
東京都 開催

リスクアセスメントの具体的な方法は、企業機密に属することが多く、公開されているものはほとんどありません。
本セミナーでは、ISO1471, ISO13485, IEC60601-1, IEC61010-2-101のリスクマネジメント規定について解説し、リスクマネジメントプロセスの実施について具体的に解説いたします。

医療機器ソフトウェア開発のポイントとSRSを始めとする関連文書のまとめ方

2018年12月19日(水) 13時00分16時00分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器ソフトウェア開発のポイントとして、ソフトウェア要求事項獲得から機能展開と実装ソフトウェアアイテムへのマッピングについてわかりやすく詳述いたします。

米国FDA 510(k)申請書作成法と留意点

2018年10月26日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

医療機器ソフトウェア規制への具体的な対応方法

2017年10月20日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

IEC-62304対応セミナー

2017年8月4日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座

2017年6月30日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。

医療機器におけるFDA法規制・申請対応 基礎講座

2016年6月16日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーでは、医療機器をFDAに販売申請する際の留意点について解説いたします。

新QMS省令・ソフトウェア開発 2日間コースセミナー

2014年11月20日(木) 10時30分16時30分
2014年11月21日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催

本セミナーは「新QMS省令、医療機器ソフトウェア開発」のセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 85,500円(税込) → 割引受講料 61,500円(税込)

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