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プレフィルドシリンジのセミナー・研修・出版物

注射剤の異物検査・外観目視検査における判定基準設定と管理・低減法

2016年3月25日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、外観検査の基礎から解説し、効率的な目視検査の手順、目視検査員の教育、外観検査結果の活用、品質改善の手順とポイントについて詳解いたします。

注射剤GMP入門

2016年1月15日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

注射剤の不溶性異物の発生原因・防止と目視検査

2016年1月13日(水) 13時00分16時15分
東京都 開催 会場 開催

注射剤における異物検査方法・基準設定及び抜取検査基準と異物低減 (海外を含む) 方法

2015年12月15日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、実際の改善事を紹介しながら、注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法について解説いたします。

シリンジ・注射剤容器における材料の選定・試験法およびプレフィルドシリンジの品質基準・設計と機能付加・新規性

2015年11月30日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、シリンジ・注射剤容器における材料選定、試験による適合性確認、品質・機能の評価、機能付加の事例について詳解いたします。

バイオ医薬品注射剤の製剤化、工業化、バリデーション及び査察対応

2015年11月17日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品注射剤について品質試験、査察対策、プレフィルドシリンジ注射剤の処方傾向・製造工程・バリデーション、自己注射剤の処方傾向・製造工程・バリデーションについて詳解いたします。

プラスチック製プレフィルドシリンジの品質基準と設計時の留意点・機能性付加

2015年10月28日(水) 12時30分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について解説いたします。

注射剤・固形製剤 異物対策・低減事例 2日間コース

2015年7月30日(木) 10時30分16時30分
2015年7月31日(金) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

【注射剤・固形製剤】異物対策・低減事例に関するセミナーを2テーマセットにしたコースです。
セット受講で特別割引にてご受講いただけます。
通常受講料 : 92,340円(税込) → 割引受講料 61,560円(税込)
通常受講料 : 85,500円(税別) → 割引受講料 57,000円(税別)

プレフィルドシリンジの品質基準・設計と医療現場ニーズをふまえた機能付加・新規性

2015年7月22日(水) 10時30分16時15分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について解説いたします。

自己注射のメリット・市場性と製品化へのニーズ

2015年4月6日(月) 10時00分16時15分
東京都 開催 会場 開催

注射剤における異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法

2015年3月26日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、注射剤の異物は製品回収において、海外製造所の指導事例を含め、異物低減の対策を詳解いたします。

3極薬局方の重要な相違点をふまえた医薬品包装・医療機器用材料(シリンジ等)の試験法と材料規格

2015年3月12日(木) 13時00分16時30分
京都府 開催 会場 開催

本セミナーは、極薬局方における特に材料に関する規制の現状と相違点を理解し、企業における適切な試験実施と材料選定による材料設計の円滑な対処方法を詳解いたします。

プラスチック製プレフィルドシリンジの材料特性・品質基準と設計時の留意点

2014年12月16日(火) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、シリンジ材質選定に必要な試験項目とプレフィルドシリンジに汎用されてきたプラスチック材質の特性と品質基準、市場でトラブルを発生させないための設計時の留意点ならびに品質・機能の評価方法について解説いたします。

シリンジ・注射剤容器における材料の選定・試験法と想定される問題点・企業の対応

2014年9月29日(月) 13時00分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーは、3極の医薬品包装規制の現状比較と重要相違点・留意点を解説し、材料選定と試験による適合性確認の問題点やポイントを詳解いたします。

プレフィルドシリンジ開発 最前線

2013年7月30日(火) 10時15分17時15分
東京都 開催 会場 開催

日局16・無菌操作法改正を踏まえた 注射剤の製造管理とプロセスバリデーション

2013年4月24日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、注射剤の製造過程特有の問題点、微生物汚染・エンドトキシン・異物対策など豊富な経験から解説いたします。

プレフィルドシリンジ部材の選定方法と設計時の品質・機能評価

2012年10月24日(水) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

プレフィルドシリンジの材質トレンドとその選定方法

2012年5月31日(木) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、バイオ医薬品に対する各素材特性の違い、破損や機能トラブル防止や海外でのトレンドなど、プレフィルドシリンジの品質や性能向上に向けたアプローチを紹介いたします。

プレフィルドシリンジの材質選定と設計・機能評価

2011年11月17日(木) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プレフィルドシリンジの基礎から解説し、ガラスシリンジ・樹脂シリンジの破損事例・クレーム事例と対策について詳解いたします。
また、プレフィルドシリンジ材質の選定、設計、機能付加のポイントについて解説いたします。

プレフィルドシリンジの材質選定と設計・機能付加のポイント

2011年4月14日(木) 10時30分16時30分
大阪府 開催 会場 開催

本セミナーでは、プレフィルドシリンジの基礎から解説し、材質の比較データや安全性向上製品について解説いたします。
また、材質の品質基準と設計・機能付加のポイントについて詳解いたします。

プレフィルドシリンジの材質選定と設計・機能付加のポイント

2010年10月22日(金) 10時30分16時20分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、プレフィルドシリンジの形状、材質、材質の比較データなどの基礎から解説し、安全性に配慮した製品や材質の品質基準と設計・機能付加のポイントについて詳解いたします。

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