技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
臨床研究法のセミナー・研修・出版物
臨床研究に求められる信頼性レベルと医療情報データベースの利活用
2023年12月12日(火) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、臨床研究の基礎から解説し、臨床研究の信頼性担保、データベース研究の大変さと留意点について解説いたします。
シグナル検出の評価と因果関係の推論
2023年11月21日(火) 13時00分
～
2023年12月5日(火) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、市販後の副作用報告データベース等を活用して医療用医薬品の安全性を市販後に検出する際の、優先順位付けの手法であるシグナル検出の手法についての科学的な背景とその結果新たなリスクが特定された場合の、リスク最小化やリスクコミュニケーションについて解説いたします。
シグナル検出の評価と因果関係の推論
2023年11月10日(金) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、市販後の副作用報告データベース等を活用して医療用医薬品の安全性を市販後に検出する際の、優先順位付けの手法であるシグナル検出の手法についての科学的な背景とその結果新たなリスクが特定された場合の、リスク最小化やリスクコミュニケーションについて解説いたします。
臨床研究におけるDigital Transformation (DX) の基礎と実装にむけた課題
2023年9月8日(金) 13時00分
～
2023年9月13日(水) 13時00分
オンライン 開催
治験・臨床研究に関わる補償・賠償の実務対応
2023年8月28日(月) 13時00分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、健康被害の場合の被験者救済として賠償と保証に関する法的論点と実務対応をテーマとしてm賠償に関しては特に法的論点と隣接する製造物責任の考え方について解説し、補償に関しては賠償との違いを中心に、適用されるガイドラインの解説等を行った上で、実務上の対応について検討いたします。
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 (製薬企業及び医療機関に所属した立場から)
2023年7月21日(金) 13時00分
～
2023年8月3日(木) 15時30分
オンライン 開催
治験/臨床研究における因果推論とEstimand・マスタープロトコルの理解・導入
2023年7月20日(木) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimandの概念をわかりやすく解説いたします。
臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の計画・運営、その手続きの実際
2023年6月5日(月) 10時30分
～
2023年6月16日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、特定臨床研究/臨床研究の準備、管理を中心に、その運営・管理、手続きの実際を解説いたします。
知っておきたい臨床研究法の基礎・実施の留意点と改正・最近の話題 (製薬企業及び医療機関に所属した立場から)
2023年5月26日(金) 13時00分
～
2023年6月8日(木) 15時30分
オンライン 開催
臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の計画・運営、その手続きの実際
2023年5月24日(水) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、特定臨床研究/臨床研究の準備、管理を中心に、その運営・管理、手続きの実際を解説いたします。
臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
2022年8月31日(水) 13時00分
～
2022年9月9日(金) 16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、個人的変動を考慮し、どのような検査値逸脱を異常と捉えるべきか、QT/QTc間隔の延長など健康成人における生理的変動の範囲内について、実例を交えながら臨床研究・治験で抑えるべきポイントについて解説いたします。
臨検値・心電図の生理的/異常変動の見分け方とAEにおける薬剤との関連性判断の事例
2022年8月22日(月) 13時00分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、個人的変動を考慮し、どのような検査値逸脱を異常と捉えるべきか、QT/QTc間隔の延長など健康成人における生理的変動の範囲内について、実例を交えながら臨床研究・治験で抑えるべきポイントについて解説いたします。
わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法および最近の院内治験の現状と動向
2022年7月29日(金) 13時00分
～
2022年8月7日(日) 16時20分
オンライン 開催
本セミナーでは、臨床研究法の検討課題と実務対応、人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応について詳解いたします。
わかりやすい新倫理指針と個人情報保護法および最近の院内治験の現状と動向
2022年7月20日(水) 13時00分
～
16時20分
オンライン 開催
本セミナーでは、臨床研究法の検討課題と実務対応、人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応について詳解いたします。
臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
2022年7月15日(金) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimandの概念をわかりやすく解説いたします。
臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
2022年6月28日(火) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimandの概念をわかりやすく解説いたします。
臨床検査値/心電図の異常変動と生理的変動の見分け方と因果関係の推測・適切な用語選択
2021年12月23日(木) 13時30分
～
17時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、個人的変動を考慮し、どのような検査値逸脱を異常と捉えるべきか、QT/QTc間隔の延長など健康成人における生理的変動の範囲内について、実例を交えながら臨床研究・治験で抑えるべきポイントについて解説いたします。
臨床研究法や新倫理指針等の臨床研究を取り巻く最新動向と臨床研究の運営・管理、その手続きの実際
2021年12月7日(火) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、特定臨床研究/臨床研究の準備、管理を中心に、その運営・管理、手続きの実際を解説いたします。
特定臨床研究及び新倫理指針の検討課題/実務対応と最近のトピックス
2021年11月12日(金) 13時00分
～
15時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、臨床研究法の検討課題と実務対応、人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応について詳解いたします。
特定臨床研究及び新倫理指針の検討課題/実務対応と最近のトピックス
2021年10月29日(金) 13時30分
～
16時00分
オンライン 開催
本セミナーでは、臨床研究法の検討課題と実務対応、人を対象とする生命科学・医学系研究等に関する倫理指針の検討課題と実務対応について詳解いたします。
臨床研究における因果推論とEstimandの理解・導入
2021年10月26日(火) 10時30分
～
16時30分
オンライン 開催
本セミナーでは、統計的事項の基本から因果推論についての考え方、これからの試験デザインで用いられるEstimandの概念をわかりやすく解説いたします。
