技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント

アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化のポイント

～医薬R&D/事業化は成功と失敗の分かれ道とは / ケーススタディ・事例紹介・講師の経験から実践的ノウハウを解説～
オンライン 開催
関連するセミナー・出版物
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む

    • 視聴期間は2025年2月11日〜17日を予定しております。
    お申し込みは2025年2月14日まで承ります。

    開催日

    • 2025年2月14日(金) 13時00分 ～ 2025年2月17日(月) 16時30分

    受講対象者

    • 研究開発戦略企画、薬事、ライセンス、経営企画、マーケティングの責任者、担当者

    プログラム

    　アンメット医療ニーズ応答・事業価値最大化を実現するには、R&D事業化戦略相互の切磋琢磨が欠かせない。業界通念が痛念となり、分かったつもりが損失となった事例を筆者は多々見てきた。近年は日本におけるドラッグラグ・ロスが社会的にも問題となり、当局からも指摘されている。製薬会社はリターンが不確実などと敬遠してきたことも一因であろう。R&Dと事業化戦略が上手ければ、妥当な高薬価を獲得できて、妥当で十分なリターンを確保できます。最近は、厚労省の審査当局、薬価当局から製薬会社はビヘイビアが変わらないといけないなどを厳しく指摘され、メディアでも紹介されています。
    　製薬会社が当局相談する時に、上手下手もある。臨場感ある、ドギツイ生々しい話をしながら、コツを共有できるようなセミナーを狙って提案します。途中何処からでもQ&A、突っ込みディスカッション大歓迎です

    1. ドラッグラグ・ロスが指摘される業界環境
      • 参入の好機?
      • その理由とは
    2. 事業価値最大化へ繋がるポイント
      • 戦略的に成功確率を上げる
      • リスクテイクにより臨床価値
    3. 国際共同臨床試験は時代の流れ
      • 当局も推奨
      • R&D段階から薬価戦略が重要性
    4. R&D段階から薬価戦略
      • なぜR&D段階から薬価戦略が重要なのか
      • 目指す製品像TPP
      • 実現するプロトコール
    5. 創薬シーズ思考と医療ニーズ思考
      • 双方が切磋琢磨
      • 逆算思考で将来を実現
    6. R&D段階で薬価/事業価値評価
      • 限られたデータ・仮説に基づくTPP
    7. ケーススタディ:中医協薬価資料に基づき低分子、ペプチド、DDS、抗体医薬など
      • 効能効果
      • 投与患者数
      • 薬価
      • ピーク売上
      • 営業利益率
      • 加算によるインパクト
    8. 希望薬価を却下され、不服申し立てした事例
      • ヒント多々、例えばOOO、XXX
    9. GO/No-go見極め見切り
      • R&D段階:Milestone
      • Phase-0, 1, 2, 3
      • GO/No-go見極め見切りの上手下手とは
    10. TPPを実現する臨床開発
      • アンメット医療ニーズ応答で薬価加算
      • 営業利益倍増へ?
    11. Project-Team, 取締役トップへ提案のコツ
      • 取締役他の中長期視点/思考
    12. 承認審査当局、薬価当局への相談
    13. Win-Winを目指すライセンス導出社/導入社
      • よくある成功と失敗の要因と予兆?
    ページのトップヘ

    講師

    ページのトップヘ

    主催

    株式会社 R&D支援センター
    お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

    お問い合わせ

    本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
    (主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

    受講料

    1名様
    : 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
    複数名
    : 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

    案内割引・複数名同時申込割引について

    R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。

    「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
    複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

    • R&D支援センターからの案内を希望する方
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
    • R&D支援センターからの案内を希望しない方
      • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
      • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
      • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

    アーカイブ配信セミナー

    • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
    • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
    • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
    • 視聴期間は2025年2月11日〜17日を予定しております。
      ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • アーカイブ配信セミナーに申し込む
    • ページのトップヘ

    これから開催される関連セミナー

    開始日時 会場 開催方法
    2025/3/13 申請をふまえCMCレギュレーション対応とCTD作成入門講座 オンライン
    2025/3/14 ザ・治験薬のGMP2025 東京都 会場・オンライン
    2025/3/14 再生医療足場材料の国内外研究動向と今後の開発戦略 オンライン
    2025/3/14 薬物の消化管吸収について - 評価・予測 オンライン
    2025/3/14 信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証 オンライン
    2025/3/14 アクティブターゲティング型DDSの現状と展望 オンライン
    2025/3/14 DMFの登録・作成・変更・照会対応 入門講座 オンライン
    2025/3/14 各種製剤におけるヒト経口吸収予測法と品質規格の設定 オンライン
    2025/3/17 特許情報分析の基本と実践ノウハウ オンライン
    2025/3/17 FDA/EMAの早期審査・早期承認制度の課題と対応 オンライン
    2025/3/18 FDA査察指摘2,500事例に基づくラボと製造のデータインテグリティ実務の必須ポイント オンライン
    2025/3/18 開発早期段階における患者数、売上、薬価予測 オンライン
    2025/3/18 GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性 オンライン
    2025/3/18 高額医療材料・再生医療製品の保険償還最新動向と償還申請の進め方 オンライン
    2025/3/19 バリデーション入門講座 オンライン
    2025/3/21 リスク分析をした洗浄バリデーションの実施方法と残留許容限度値の設定 オンライン
    2025/3/21 CAPAの具体的な実施方法セミナー オンライン
    2025/3/24 バリデーション入門講座 オンライン
    2025/3/24 非経口剤の血漿中濃度推移の解析 オンライン
    2025/3/24 CSR及びCTD 2.5の基本的な作成法 オンライン
    ページのトップヘ

    関連する出版物

    発行年月
    2013/7/20 油圧機器 技術開発実態分析調査報告書
    2013/7/12 日本特許出願人社名変更事典
    2013/7/12 外国特許出願人社名名寄せ事典
    2013/6/10 HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書
    2013/6/10 HP〔米国特許版〕 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    2013/6/1 画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
    2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
    2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
    2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
    2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
    2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
    2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
    2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
    2012/10/5 電子辞書 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    2012/10/5 電子辞書 技術開発実態分析調査報告書
    2012/8/31 カーオーディオ5社 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
    2012/8/31 カーオーディオ5社 技術開発実態分析調査報告書
    ページのトップヘ