技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
このセミナーは2024年6月に開催したセミナーのオンラインセミナー:オンデマンド配信です。
オンラインセミナーは、お申し込み日より10営業日の間、動画をご視聴いただけます。
お申込は、2025年1月30日まで受け付けいたします。
(収録日:2024年6月28日 ※映像時間:約4時間30分)
本セミナーでは、担当者、責任者として最低限知っておくべき変更管理/逸脱管理業務のポイントを具体例を交えて解説いたします。
変更は、良質な品質を安定供給するために意図的に「起こすもの (予防措置) 」である。また、逸脱管理の本来の目的は「再発防止 (是正措置) 」であり、品質保証システムの不備を知るチャンスでもある。
つまり、変更管理/逸脱管理は、PQS (医薬品品質システム) の目的である「製品実現の達成」、「継続的改善」の根幹をなすCAPAの実践である。担当者、責任者として最低限知っておくべき変更管理/逸脱管理業務のポイントを具体例を交えて解説する。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。