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医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略

医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略

～どの程度の進歩性が要求されるのか (従来技術との比較データ、数値限定など)～
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    • 視聴期間は2025年1月7日〜21日を予定しております。
    お申し込みは2025年1月7日まで承ります。

    概要

    本セミナーでは、医薬品モダリティの特許調査の基礎と実践として、的確な特許調査の手法について解説いたします。
    併せて、技術水準や技術動向を把握する方法、及び、特許要件や侵害の範囲に配慮した特許調査の手法について説明いたします。
    また、特許調査の結果に基づいて、研究開発戦略や特許戦略をどのように構築するべきかについても解説いたします。

    開催日

    • 2025年1月7日(火) 13時00分 ～ 2025年1月21日(火) 16時30分

    受講対象者

    • 医薬品に関連する研究開発担当者、事業開発担当者、知的財産担当者

    修得知識

    • 医薬品モダリティの特許動向
    • 特許出願の最適な方法
    • 医薬品モダリティの特許審査と登録特許の最近の傾向
    • 医薬品モダリティの最適な特許明細書・クレームの作成
    • 医薬品モダリティの最適な特許戦略の策定

    プログラム

    　近年、医薬品モダリティとして、抗体医薬、核酸医薬、中分子医薬、再生医療、細胞治療、リソソームなどの研究開発が進展しています。最近では、いよいよ実用化の段階に至り、医薬品モダリティに関するDDS技術の研究開発が推進され、研究成果が特許出願されています。
    　このような状況に鑑み、本講演では、「医薬品モダリティの実用化とDDS技術」について、特許出願の動向、特許審査の傾向、特許訴訟の事例、及び、権利化された特許クレームを分析したうえで、今後の特許実務や特許戦略の在り方について解説します。

    1. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の現状と課題
      1. 医薬品モダリティの実用化の現状
      2. 医薬品モダリティのDDS技術の開発動向
      3. 医薬品モダリティのDDS技術の今後の方向性
    2. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許動向
      1. 抗体医薬
        • 抗体の構造改変
        • 薬物抗体複合体
        • 二重特異性抗体
        • 次世代抗体など
      2. 核酸医薬
        • 核酸の構造改変
        • 核酸-リガンド-複合体
        • 脂質ナノ粒子の利用など
      3. 低分子医薬・中分子医薬
        • プロドラッグ
        • 結晶多型・水和物
        • リポソーム
        • 磁性ビーズ
        • 環状ペプチドなど
      4. 再生医療・細胞治療
        • リソソーム
        • オルガノイド
        • スフェロイド
        • 免疫療法
        • ゲノム編集など
    3. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許出願の課題
      1. 特許出願のタイミングと注意点
      2. 研究開発に必要な特許調査の注意点
      3. 研究開発戦略と特許戦略の一体化
      4. 今後の研究開発戦略の方向性
    4. 医薬品モダリティの実用化とDDS技術の特許実務
      1. 広くて強い特許とは、どのような特許か
      2. どの程度の進歩性が要求されるのか
        • 従来技術との比較データ
        • 数値限定など
      3. どの程度の開示が要求されるのか
        • 実験データ
        • 薬理データ
        • 数値限定
      4. 特許審査 (拒絶理由) への対応
    5. 医薬品モダリティの特許訴訟
      1. 核酸の新規性要件
        • 「スタッファー/フィラーポリヌクレオチド配列を含むベクター事件」知財高裁2022年11月30日判決
      2. 抗体の進歩性要件
        • 「PIVKA-IIに関する抗体事件」知財高裁2024年1月16日判決
      3. 医薬発明の進歩性要件
        • 「多糖類-タンパク質コンジュゲート事件」知財高裁2021年5月17日判決
      4. 医薬発明の進歩性要件
        • 「炎症性疾患および自己免疫疾患治療剤事件」知財高裁2020年12月14日判決
    6. 今後の特許戦略の新たな視点 (登録事例の分析)
      1. 最近の特許審査と登録特許の傾向 (権利化されたDDS特許事例など)
      2. 日米欧、日中韓の特許クレームの比較
      3. 最適な特許明細書・クレームの提案
      4. 医薬品モダリティの特許戦略の構築
      • 質疑応答
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    主催

    サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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