既存SOPや製造指図書でヒューマンエラーや逸脱が絶えない。あるいは作業者が自分の虎の巻を作成して我流で作業している、なぜそのようなことが起こるのか。原因として、曖昧な表現のSOP、不適切なSOPの押し付け、作業者の提案無視等が考えられる。不適切なSOPであれば当然適切な実地訓練も期待できない。実効性のある適切なSOP、指図記録書とはどうあるべきかを受講者と共に考える講座である。

1. 人は絶対ミスをする
   1. 人は「思考停止」するよう進化した
   2. 人の性癖を知る
2. SOP/教育訓練不備もミスを誘引
   1. 再教育はミスの根本対策にならない
   2. 教えられてないので (SOPがないので) 起こしてトラブル事例
3. ミスを誘引する悪いSOPの例
   1. ミスが発生したときの確認事項
   2. 曖昧な指図はミスを誘引する
   3. どこまでSOP化されているか
   4. 人の性癖に配慮したハード/ソフトになっているか?
4. 教育訓練にも工夫を
   1. 教育訓練の実効性が問われている
   2. 職員に3つの知性の活用が求められている
   3. 経験知が受け継がれる雑談の場 (機会) があるか
   4. 知識管理は集合教育の見直しから
   5. 「アクティブラーニング型」の教育訓練へ
5. SOPの作成手順
   1. SOPへの記載項目
   2. SOPの留意点
   3. SOPの作成手順
   4. SOPの第一版は70点の出来
   5. SOP/指図書をみれば企業のレベルがわかる
   6. 作業者が困惑しないための工夫
6. 製造指図記録書の作成手順
   1. 製造指図書はSOPの省略版
   2. 省略化による問題
   3. 製造指図記録書の様式例
   4. 製造部門が隠したがるトラブルを検出するには
   5. 特記事項欄への記載事項
   6. 製造部門は書きたがらない特記事項 (チョコ停、ヒヤリハット等) への対策
   7. そもそも逸脱と小さい異常は別のルールで対応
   8. トラブルの多くは始業/終業点検で防げる
   9. 日常点検の基本は「10S活動」
7. 記録書の留意点
   1. データの信頼性と経営者の責務
   2. 文書や記録だけに頼るな (事実は現物、現場、現実に)
   3. ALCOA+は5ゲン (現場、現物、現実、原理、原則) で確認
   4. 人の性癖に留意した対策がいる
   5. PIC/S DIガイドラインの要請事項
• 質疑応答