化粧品製造における品質管理の最前線

ISO9001:2015から化粧品GMP、ISO22716への適応、および原料に関するEFfCI GMP、一次容器に関するISO15378の要求の理解

～海外を含む化粧品用原材料の調達の進め方 / ISO9001:2015に基づくISO22716での追加要求事項 / 原材料に関する最新規制動向 (ISO、GMP、EFfCI:2017)～

オンライン開催

概要

本セミナーでは、ISO22716、原料に関するEFfCI GMP認証、一次容器に関するISO15378認証の3つの主要な認証について詳しく説明し、品質管理体制の向上に貢献する知識と実践的な情報を提供いたします。

開催日

2024年12月4日(水) 10時30分～ 2024年12月17日(火) 16時30分

修得知識

化粧品原料に関するEFfCI GMPの要求事項
一次容器に関するGMP、ISO15378認証の要求事項
ISO9001:2015に基づくISO22716での追加要求事項

プログラム

　本セミナーは、化粧品製造所の品質管理担当者向けに、総合的な商品やサービスの品質向上を目的としたISO9001:2015を基盤とした上で、GMP要求に対応した品質管理体制をどのように構築するのかについて理解することを目的としています。
　最近では、化粧品製造におけるISO22716によるGMPへの適合と共に、法的要求ではありませんが使用する原料や一次容器についても特定のGMP (Good Manufacturing Practice) 規範への適合の要求が求められるようになっています。
　そこで、本セミナーでは、ISO22716、原料に関するEFfCI GMP認証、一次容器に関するISO15378認証の3つの主要な認証について詳しく説明し、品質管理体制の向上に貢献する知識と実践的な情報を提供します。

化粧品製造における原材料の位置付け
1. 原材料の供給者管理とは?
2. 供給者の総合的な評価方法
3. 品質リスクマネジメントに関する調査方法
4. 原材料調達における供給者管理とは?
5. 原材料に関する規制動向 (ISO、GMP)
6. 採用時の書類調査の進め方
7. 実地調査の進め方
8. 継続的な管理方法
原材料の国際調達の留意事項
1. 海外からの化粧品用原材料の調達の進め方
2. 海外調達原材料のコスト、品質、納期の留意点
3. 海外調達のリスク対応方法
化粧品用原料の品質保証の進め方
1. 原料 (香料) の調達に当たっての留意事項
2. 原料 (香料) の管理体制とは?
3. 原料に求める品質と留意事項
化粧品原料におけるEFfCI:2017の要求事項
1. 化粧品原料に特化したEFfCI GMPガイドの概要?
2. EffCIGMPの背景と目的
3. IPEC-PQGとISO 9001:2015のフレームワーク
化粧品用資材の品質保証の進め方
1. 資材の調達に当たっての留意事項
2. 資材に求める品質と留意事項
医薬品一次容器におけるISO15378の要求事項
1. ISO15378の概要
2. ISO15378による一次容器のGMPの背景と目的
3. ISO15378 GとISO 9001:2015のフレームワーク
ISO22716化粧品GMPとは?
1. 化粧品製造所におけるGMPの展開とは?
2. ISO9001:2015 とISO22716の要求事項の違い
3. ISO9001:2015 に追加すべきISO22716 の要求事項とは?
4. リスクマネジメントとは?

質疑応答

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講師

鈴木欽也氏
株式会社エコノス・ジャパン

代表取締役

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主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)

複数名

: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2024年12月4日〜17日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は印刷・送付いたします。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		会場	開催方法
2025/3/12	GPTsを用いて過去トラ・ノウハウを開発に活かす方法		オンライン
2025/3/12	品質向上のための実践的な製品設計と品質問題の防止		オンライン
2025/3/13	製造設備のバリデーション実施項目・各段階の様式例と適合性調査にむけた文書作成管理		オンライン
2025/3/13	CMC領域における資料作成とデータ・記録の運用管理の注意点		オンライン
2025/3/13	プラントのリスクアセスメント手法 (定性評価手法/定量評価手法)		オンライン
2025/3/13	日欧米の化学物質関連法規制の概要と対応のポイント		オンライン
2025/3/14	ザ・治験薬のGMP2025	東京都	会場・オンライン
2025/3/14	実験計画法の基礎からタグチメソッドの応用まで		オンライン
2025/3/14	バイオ医薬品の製造・品質管理・品質保証のポイントと査察対応		オンライン
2025/3/14	信頼性基準適用試験における運用への落とし込み・記録の残し方と (国内外) 委託時の信頼性保証		オンライン
2025/3/14	量産に耐えうる最適設計仕様を導く非線形ロバスト最適化 / 非線形ロバストデザイン		オンライン
2025/3/14	ピッカリングエマルションの基礎および製品への応用		オンライン
2025/3/17	医薬品工場の空調設備設計とバリデーション実施のポイント及びトラブル対策		オンライン
2025/3/17	信頼性の基礎 (2日間)		オンライン
2025/3/17	信頼性の基礎 (1)		オンライン
2025/3/18	信頼性の基礎と加速試験の進め方および試験結果の活用法		オンライン
2025/3/18	GLP省令:施設/試験で押さえるべき信頼性確保と最終報告書・生データの信頼性		オンライン
2025/3/18	再生医療等製品における承認申請のための各国規制当局対応		オンライン
2025/3/18	化粧品・部外品の多品種生産における効果的な洗浄・殺菌と間接業務の効率化		オンライン
2025/3/18	医療機器等の外部滅菌委託時のQMS省令・滅菌バリデーション基準の要求事項・委託受託者の責任範囲と外部委託施設への監査の留意点		オンライン

発行年月
1998/6/15	電子機器・部品の複合加速試験と信頼性評価技術
1993/4/1	はんだ接続の高信頼性化技術とその評価
1992/11/11	VLSI試験/故障解析技術
1988/2/1	半導体の故障モードと加速試験
1987/8/1	機構部品の故障現象と加速試験
1985/10/1	電子部品・電子装置の環境信頼性試験

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