医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策

～不確実性の高い中での精度向上策と感度分析～

オンライン開催

開催日

2024年11月12日(火) 13時00分～ 16時50分

プログラム

第1部医薬R&D段階での価値評価指標NPVの特徴/利点と活用の考え方

(2024年11月21日 13:00〜14:30)

　製薬企業の事業継続には、持続的な新薬の上市が必須であり、創薬力が源泉であることは言うまでもありませんが、社内パイプラインの中から将来有望な新薬候補を選択して投資優先度を高めることで、ビジネスの機会を最大化することも大切です。自社創薬だけでなく、社外からの導入や社外への導出の適切な判断も、事業継続を確からしくする手段であり、その判断の有益な指標としてNPVが活用されています。
　本講演では、演者の製薬企業での経験を含めて、「医薬R&D段階での価値評価指標NPVの特徴/利点と活用の考え方」について考えたいと思います。まずは、価値評価の目的について触れ、医薬R&DにおけるNPVとの特徴と利点については、製薬企業のビジネス環境を背景として、医薬R&DでのNPVの利点について触れたいと思います。NPVの活用の考え方では、NPVの数値に影響の大きい売上予測について、市場規模予測や製品シェア予測とNPVの関係性や感度分析を説明するとともに、意思決定とNPVについても考えたいと思います。

医薬R&D段階の価値評価の目的
1. 自社パイプライン製品の価値評価
2. 導入・導出製品の価値評価
医薬R&D段階の価値評価指標NPVの特徴と利点
1. 医薬R&D段階のNPVの特徴
2. 医薬R&D段階のNPVの利点
NPVの活用の考え方
1. NPVの活用の目的
2. 売上予測とNPV
  1. 市場予測
  2. 製品シェア
  3. 売上予測と感度分析
3. 意思決定とNPV

質疑応答

第2部医薬R&D事業価値評価とNPVなど、評価指標の課題とその解決策

〜あるある、こんな勘違い、分かったつもりが損失に〜

(2024年11月21日 14:45〜16:15)

　創薬R&D段階では限られたデータと仮説、TPP製品像に基づき、薬価を含む事業価値評価が行われる。演者はこれまでに100以上のプロジェクトの価値評価を実行してきた。プロジェクトチームでは創薬シーズ (川上) 思考とアンメット医療ニーズ (川下) 思考の双方から切磋琢磨する。突っ込みどころ満載のテーマでは、インタラクションは美徳だ。お互いにリスペクトしながらも、異なる視点からの突っ込みは欠かせない。戦略的に成功確率を上げてリスクテイク⇒臨床価値最大化⇒事業価値最大化を実現することができている。
　突っ込みを嫌う人は多いが、事業価値の最大化に直結する。一見大変に見えるが、実は楽しい。やりながらノウハウを蓄積/応用が始まるとお互いにやりがいが向上するからだ。
　本講では受講者からの突っ込み、Q&A、ディスカッションを歓迎する。もしご質問いただければ、臨場感ある生々しい展開 (インサイダー情報は非開示) を期待いただける。

投資判断、M&A、事業譲渡におけるNPVの役割
NPVに影響を与える主要な要因
〜患者数、薬価、製造原価、R&Dコスト、営業利益などの変動要因
NPVへの影響を可視化する感度分析の利便性と活用
薬価戦略の重要性〜薬価がNPVに与える最大の影響とその戦略
薬価予測とNPVの関係に〜演者の経験事例を交えて解説
NPVのパイプライン優先順位付けへの適用〜その有効性と課題
R&D進捗の定量評価と透明性の必要性
NPVの限界を理解し、正しく活用するためのポイント
NPV評価に対する疑問の原因は評価者の力量や恣意性
NPVの割引率はどのように決められるか、その課題と解決策
ライセンス交渉におけるNPVの役割〜Win – Winでない場合、損害賠償額の算定に使用されることも
演者の経験から学ぶ予測と戦略

質疑応答

第3部演者・受講者によるパネルディスカッション

(2024年11月21日 16:20〜16:50)

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講師

大澤一範氏
株式会社社会情報サービス調査事業 PMR局

シニアアドバイザー
長江敏男氏
Pharma Business Consultant

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主催

株式会社技術情報協会

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お問い合わせ

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1名様

: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

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2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
他の割引は併用できません。

アカデミック割引

1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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アーカイブ配信セミナーをご希望の場合

当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
視聴期間は2024年11月21日〜12月1日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
2025/7/7	医薬品/医療機器/再生医療等製品の開発に必要なGCP要求事項とSOPのライティング・維持管理	オンライン
2025/7/7	Pythonによる特許データ分析とIPランドスケープへの活用	オンライン
2025/7/7	原薬製造のプロセスバリデーション実務・不具合事例	オンライン
2025/7/7	微生物迅速試験法の医薬品・再生医療等製品の品質管理における活用	オンライン
2025/7/8	医薬品製造におけるPDE (ADE) ・OELの算出とその活用	オンライン
2025/7/8	再生医療等製品/細胞治療製品における規制要件の理解と申請書作成のポイント	オンライン
2025/7/8	ADCのリンカー結合・修飾技術と製造時の特許リスク対応	オンライン
2025/7/8	DMF/モジュール3 (M3) CTD各ファイルの書き方と事例	オンライン
2025/7/8	非GLP試験における信頼性確保 (レベル)	オンライン
2025/7/9	数値限定発明、パラメータ発明の特許要件と戦略的出願	オンライン
2025/7/9	再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略	オンライン
2025/7/9	相分離生物学入門	オンライン
2025/7/9	GMP省令等の要求するバリデーションの立案・実施と適格性評価の留意点	オンライン
2025/7/9	エクソソーム・細胞外小胞 (EV) における薬物・細胞の送達技術・実用化と製造・品質管理	オンライン
2025/7/9	経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法	オンライン
2025/7/10	再生医療のための細胞培養デバイスの開発と実用化に向けた課題	オンライン
2025/7/10	ChatGPTを活用した知財業務の効率化とプロンプト設計	オンライン
2025/7/10	難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際	オンライン
2025/7/10	再生医療分野における周辺ビジネスの実際と参入戦略	オンライン
2025/7/10	GCP実践講座	オンライン

発行年月
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2019/4/1	軸受の保持器技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2019/4/1	軸受の保持器技術開発実態分析調査報告書
2018/11/30	希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/31	細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化
2018/10/30	高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/10/8	P&G 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/10/8	P&G 技術開発実態分析調査報告書
2018/10/1	軸受の密封技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/9/28	腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31	がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31	医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み事例集
2018/6/29	医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30	GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18	創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
2018/4/25	統計学的アプローチを活用した分析法バリデーションの評価及び妥当性
2018/1/30	バイオ医薬品のCTD-Q作成 - 妥当性の根拠とまとめ方 -
2017/12/27	「特許の棚卸し」と権利化戦略
2017/12/27	生体吸収性材料の開発と安全性評価
2017/9/29	疾患・病態検査・診断法の開発

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