技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、日本における現ポジティブリストと改正ポジティブリスト (2025年6月1日施行) について解説いたします。
また、欧州においては、材料・製品を定めた法律、ポジティブリスト対象物質、溶出量の規格・基準、溶出試験法、プラスチック規則への適合性確認手順について、
アメリカにおいては、各素材の規格及び安全性試験、FDA登録制度、FCN届出制度、及び安全性の判断基準等について詳解いたします。
日本では、改正食品衛生法が2018年6月13日公布、ポジティブリスト制度が2020年6月1日に施行された。施行後5年間の経過措置を経て2025年6月1日に完全施行となる。食品衛生法改正に伴い器具・容器包装事業者に次の義務が追加された。(1)合成樹脂の器具・容器包装は、ポジティブリスト収載の原材料のみを使用し、リストにない原材料の使用を禁止 (2)合成樹脂器具・容器包装の適正製造管理 (GMP) (3)販売・製造・輸入者は、器具・容器包装がPL制度に適合していることを利用者に説明 (情報伝達) (4)合成樹脂製の器具・容器包装製造事業者は自治体に届出を行う。
現行ポジティブリストは2020年6月1日施行され、2020年6月1日以前に使用実績のある材料は、ポジティブリスト未収載であっても経過措置期間中は使用可能。
2022年4月26日に既存物質における現行ポジティブリストの改編と物質の整理案が公表され意見募集が行われた。今後の円滑な運営を目的とし、ポジティブリストの範囲 (合成樹脂以外の区別化) 、第1表基材のポジティブリスト改編 (収載物質の範囲、制限の撤廃、樹脂グループ化の改訂) 第2表添加剤の整理 (消除、移動、統合、制限の変更) 等の大幅な改編がなされた。この改編案に基づき、2023年11月30日に器具容器包装の一般規格改正告示が出された。一般規格改正による改正ポジティブリストは経過措置期間明けの2025年6月1日に施行となる。本講演では現ポジティブリストと改正ポジティブリストについて細かく説明する。
欧州では、加盟27か国共通の食品に接触する器具・容器包装の材料・製品を定めた法律 (総括的規則) 、ポジティブリスト対象物質 (主にモノマー) 、溶出量の規格・基準、多層材料の扱い、溶出試験方法、適合宣言、新規物質申請を定めたプラスチックチック規則を説明し、このプラスチック規則への適合性の確認手順について述べる。
米国では、容器包装を含む連邦食品医薬品化粧品法、及び規格・基準を定めた連邦規則集により、接着剤・コーティング剤、紙・板紙、プラスチックポリマーの個別規格、添加剤等の規格を説明する。新規物質の申請制度である、FDA登録制度、FCN届出制度、及び安全性の判断基準につい述べる。
日本、欧州、米国のポジティブリスト制度における、対象物質、GMP、情報伝達、新規物質申請制度の比較を行い、安全性に関する考え方の違いについて説明する。
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