技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、ISO9001・ISO14001新規格要求事項を現行規格と比較しながら解説し、変更に伴う必要な対応について網羅的に解説いたします。
ISO9001及び14001_2015年版の新規格では、各規格間との整合性が図られ、また、組織の内外環境やリスク分析に基づいた計画を策定するといった全く新たな要求が加わりました。一方、組織戦略や事業プロセスとの統合を目指し、マネジメントシステムのパフォーマンスがより重視されます。さらに、QMSには、組織の知識や変更の管理等、EMSには、製品のライフサイクルを俯瞰した環境側面の考慮、及び、サプライチェーンを見渡した環境保全への関与等が要求事項となりました。
本講演では、このような内容を含め、ISO9001及びISO14001新規格要求事項を現行規格と比較しながら説明します。また、これらの変更に対する企業としての取り組み課題と対応方向を解説します。
開始日時 | ||
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2019/2/25 | EU GVP Module I 要求におけるQMSの構築及び運用 (CAPAの立案・遂行) | 東京都 |
2019/2/26 | 信頼性試験と故障解析 | 東京都 |
2019/2/28 | 製造業にIoTがもたらすもの / 活用・導入の実践・事例と付加価値の実現 | 東京都 |
2019/3/5 | 事故や失敗事例から学ぶHAZOP実践講座 | 大阪府 |
2019/3/5 | 開発手法を中心にした信頼性工学の基礎 | 東京都 |
2019/3/8 | 医療機器開発のための薬事承認申請と対応 | 大阪府 |
2019/3/14 | 車載用半導体の信頼性認定ガイドラインと要求品質、信頼性 | 東京都 |
2019/3/18 | 体外診断用医薬品における品質マネジメントシステムと設計開発手法 | 東京都 |
2019/3/25 | ICH E6 (R2) にて要求されるClinical QMS/RBM導入の留意点 | 東京都 |
2019/3/26 | 超入門 ワイブル解析 | 東京都 |
2019/3/28 | 信頼性設計・評価の基礎と加速試験の効率的な進め方 | 東京都 |
2019/3/29 | 「開発・設計時の安全係数」と「量産展開時の管理閾値」決定方法 | 東京都 |
2019/3/29 | グローバル監査・海外当局査察を意識した臨床試験記録と必須文書の作成法、記録の残し方 | 東京都 |
2019/4/4 | 外注先の品質指導・育成と不良品防止のための仕組み作り | 東京都 |
2019/4/12 | 製造業における人工知能を使った非線形実験計画法 | 愛知県 |
2019/4/15 | 信頼性の評価・予測・データ解析と加速試験の進め方 | 東京都 |
2019/4/23 | 信頼性の基本と効率的な開発のための加速試験入門 | 東京都 |
2019/4/24 | 品質工学 (タグチメソッド) 実践入門 | 東京都 |
2019/4/24 | ICH E6 (R2) にて要求されるQMSにおけるRBM (リスクベースドモニタリング) の考え方 | 東京都 |
2019/4/25 | 周辺視目視検査法の進め方と実施法 | 東京都 |
発行年月 | |
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2013/8/29 | 長期信頼性・高耐久性を得るための接着/接合における試験評価技術と寿命予測 |
2013/6/3 | プラスチックのタフニングと強度設計 |
2013/2/27 | リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書 |
2013/2/1 | 患者情報の安全管理と法的にみた診療記録のあり方 |
2010/10/28 | 薬物動態(「ヘ」項)試験におけるデータ・試験の信頼性確保・保証とQC・QA手法/タイミング |
2010/9/29 | 医薬品の品質試験実施・生データの信頼性基準と申請資料作成の留意点 |
2010/5/31 | 信頼性作りに向けた加速試験の基本と効率的な進め方 |
2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |
2006/3/10 | 信頼性抜取り試験・加速試験とデータ解析 |
1998/6/15 | 電子機器・部品の複合加速試験と信頼性評価技術 |
1993/4/1 | はんだ接続の高信頼性化技術とその評価 |
1992/11/11 | VLSI試験/故障解析技術 |
1988/2/1 | 半導体の故障モードと加速試験 |
1987/8/1 | 機構部品の故障現象と加速試験 |
1985/10/1 | 電子部品・電子装置の環境信頼性試験 |