技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、GMP監査の実施と対応について、業務歴一年未満の方にもわかりやすく解説いたします。
近年ますます国際化が進む医薬品業界では、ますますその製品品質が問われる時代となっている。しかし、GMPに準拠し、教育訓練が強化されてきているにも関わらず苦情や逸脱はなくならない。そのような中、2013年8月30日にGMP省令の施行通知が改定 (一般には「改正GMP」と呼称) され、「その他品質管理のために必要な業務」中に、「原料等の供給者管理」が明記された。 規制当局は製造所に対して、この改正GMPに対する適合状況をより厳しく確認することになる。特に、重大な逸脱に繋がる異物混入や表示ミス等に対する見る目は一段と厳しくなる。
本講座ではこのような状況を踏まえ、今後如何にGMP監査を実施し対応してゆくべきか、業務歴1年未満の方にもわかりやすく解説する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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