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申請資料の書き過ぎ・記載不足をなくすポイント

申請資料の書き過ぎ・記載不足をなくすポイント

～メディカルライティング担当者向け～
東京都 開催 会場 開催 演習付き
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概要

本セミナーでは、メディカルライティングの担当者を対象に、曖昧な文章・表現を排除し、読みやすく無駄のない効果的な申請資料作成のポイントを、演習を交えて詳解いたします。

開催日

  • 2014年3月26日(水) 12時30分 ～ 16時30分

受講対象者

  • メディカルライティングに関連する担当者、管理者
    • 治験・製造販売後臨床試験等に関する資料
      • 治験計画届
      • 試験実施計画書
      • 同意説明文書
      • 症例報告書
      • 治験薬概要書 など
    • 臨床試験における報告書
      • 副作用報告書
      • 総括報告書 など
    • 承認申請、再審査申請のための資料
      • CTDに対応した申請資料、再審査申請資料
    • オーファンドラッグ指定申請書
    • インタビューフォーム作成・改訂
    • 英文報告書の翻訳
    • 各種報告書、申請書類の英訳と品質管理
  • 薬事コンサルティング

修得知識

  • 過不足ない資料作成のポイント・ノウハウ
  • 「書きすぎ」の原因と対応
  • 「記載不足」の原因と対応
  • あいまいな文章・表現への対応

プログラム

「わかりやすくしようとつい書き過ぎてしまう」、「交渉のため、あえて資料にはあまり書かない」…。
『どこまでが「書き過ぎ」?』、『何がなければ「記載不足」?』について、悩まれたことはありませんか?
「書き過ぎ」、「記載不足」を分析して対応策を考えてみましょう。
さらに、あいまいな文章・表現を排除し、読みやすくムダのない効果的な資料を作りましょう!

  1. 「書きすぎ」とは?
    • 「書きすぎ」の事例
    • 「書きすぎ」の要因
    • 「書きすぎ」への対応
  2. 「記載不足」とは?
    • 「記載不足」の事例
    • 「記載不足」の要因
    • 「記載不足」への対応
  3. 「過不足ない」資料作成のノウハウ
    • 考え方、心がけ
    • 科学的知識 (医学、薬学、統計学等)
    • 薬事的知識
  4. あいまいな文章・表現への対応
    • あいまいな文章・表現とは?
    • 明快で論理的な文章表現技術
  5. 演習
    • 「書き過ぎ」、「記載不足」を見つけよう!
    • 「過不足ない文章」を書こう!
  6. 質疑応答、意見交換
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会場

江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)

9F 第2研修室

東京都 江東区 亀戸2-19-1
江東区役所 商工情報センター (カメリアプラザ)の地図
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき45,000円 (税別) / 47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)
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