技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

核酸医薬開発における国内外の動向と今後の開発戦略

核酸医薬開発における国内外の動向と今後の開発戦略

東京都 開催 会場 開催 個別相談付き
関連するセミナー・出版物
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する 関連するセミナー・出版物を探す

開催日

  • 2013年6月27日(木) 12時45分 ～ 16時30分

修得知識

  • 「核酸医薬品」の定義と種類
  • 現在の医薬品開発の課題と核酸医薬登場の背景
  • 各種核酸医薬の可能性
  • 核酸医薬品の開発動向、特許動向

プログラム

第1講 核酸医薬の課題と今後の開発動向の予測

(2013年月日 12：45～14：45)

ビジネスコンサルタント 清末 芳生 氏

  1. 核酸医薬の背景
    1. 医療分野の動向と薬物療法
    2. 医薬品市場の動向
    3. 医薬品開発の課題
  2. 核酸医薬
    1. バイオロジクス
    2. 分子標的薬
    3. RNA技術、RNA解析
    4. 機能性RNA
      • アンチセンスRNA
      • RNAi
      • ncRNA
      • siRNA
      • miRNA
      • RNAアプタマー
    5. RNAサイレンシング
    6. 選択的スプライシング
    7. エクソンスキッピング誘導治療
    8. アプタマー創薬
  3. 核酸医薬に関連する動向
    1. 遺伝子治療
    2. エピジェネティクス、エピゲノム
  • 質疑応答・名刺交換・個別相談

第2講 核酸医薬開発における製品化に向けた課題解決

(2013年月日 15：00～16：30)

大阪大学大学院医学系研究科 臨床遺伝子治療学 寄附講座教授 医学博士 森下 竜一 氏

　核酸医薬は、欧米でアンチセンスとアプタマー医薬の2商品が上市されていたが、暫くその開発は停滞していた。
　しかし、2013年には、家族性高脂血症に対する治療薬としてアポリポプロティンBに対するアンチセンス医薬が、FDAより承認され、いよいよ次世代医薬品として期待され始めた。国内でもバイオベンチャーを中心に開発が進んでいるが、アンジェスMGの開発したNFkBデコイを塗布したバルーンカテーテの臨床治験が進んでいる。
　本講演では、核酸医薬の実用化に向けた課題とその解決策を紹介したい。

  1. 核酸医薬の種類と原理
  2. 核酸医薬の構造
  3. 核酸医薬の臨床薬理
  4. 核酸医薬の開発の例 (デコイを例として)
  5. アトピー性皮膚炎
  6. シャント後再狭窄
  7. 核酸医薬のDDS
  8. 核酸医薬の今後
  • 質疑応答・名刺交換・個別相談
ページのトップヘ

会場

タイム24ビル

4F セミナールーム

東京都 江東区 青海2丁目4-32
タイム24ビルの地図
ページのトップヘ

主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 47,600円 (税別) / 49,980円 (税込)

割引特典について

  • R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
    • 1名でお申込みいただいた場合、1名につき47,250円 (税込)
    • 2名同時にお申し込みいただいた場合、2名で49,980円 (税込)
    • 案内登録をされない方は、1名につき49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。
セミナーの再開催を依頼する
ページのトップヘ

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2024/12/5 監査を1日で終わらせるコツ オンライン
2024/12/5 造粒・打錠・コーティング製造技術とスケールアップ/打錠障害・品質異変の防止・対策 東京都 会場・オンライン
2024/12/5 医薬品承認申請書のコンプライアンスとグレー部分への対応 オンライン
2024/12/5 ICH Q5A ウイルス安全性評価/外来性感染性物クリアランス評価コース オンライン
2024/12/5 ICH Q5A ウイルス安全性評価/品質審査での論点と次世代シーケンシング利用/薬事申請に当たっての留意点 オンライン
2024/12/5 ADCを含む次世代抗体医薬の知財戦略および強い特許明細書・クレームの書き方 オンライン
2024/12/6 現場の視点で考える効果的な洗浄バリデーションのポイントと継続的な検証 オンライン
2024/12/6 GMPが空調設備に求める交叉汚染防止要件とその管理 オンライン
2024/12/6 効率的・効果的な監査証跡レビュー対応の考え方 オンライン
2024/12/6 医療機器におけるソフトウェアバリデーションのポイント オンライン
2024/12/6 ASEAN における医療機器の動向および規制・薬事申請のポイント2024 オンライン
2024/12/6 コンピュータシステムバリデーション (CSV) で要求される各規制・ガイドラインの理解 オンライン
2024/12/9 PIC/S GMPをふまえた医薬品のサンプリング基礎知識 オンライン
2024/12/9 包装工程のバリデーションの重要ポイントと工程トラブル事例 オンライン
2024/12/9 核酸医薬品の特許戦略 オンライン
2024/12/9 コンプライアンス違反の事例から学ぶGMP現場の改善策 オンライン
2024/12/10 GMP/GDPにおける汚染管理戦略としてのペストコントロールの実態と査察指摘事項 オンライン
2024/12/10 CSR、SDGsを考慮した食品飲料、無菌医薬品、化粧品、医療機器等包装容器の電子線滅菌について オンライン
2024/12/10 再生医療を含めた国際共同治験の進め方と各ステージ毎における対応手法 オンライン
2024/12/10 中小製薬企業のためのテーマ創出・研究開発・製品戦略の策定・推進 オンライン
ページのトップヘ

関連する出版物

発行年月
2021/3/30 経験/査察指摘/根拠文献・規制から導く洗浄・洗浄バリデーション:判断基準と実務ノウハウ (製本版＋ebook版)
2020/6/30 米国での体外診断用医薬品の開発/審査対応 実務集
2020/4/27 各国要求及び治験環境と現地の実情
2020/3/30 当局要求をふまえたデータインテグリティ手順書作成の要点
2020/3/24 リアルワールドデータの使用目的に応じた解析手法 - 各データベースの選択と組み合わせ -
2020/2/27 海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30 凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1 データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27 FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27 EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/5/31 医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24 洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2018/11/30 希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/30 高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/9/28 腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31 がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31 医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み 事例集
2018/6/29 医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30 GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装
2018/5/18 創薬のための細胞利用技術の最新動向と市場
ページのトップヘ