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品質リスクマネジメントにおける具体的・実践的なリスク抽出方法
品質リスクマネジメントにおける具体的・実践的なリスク抽出方法
～製造部員、試験検査員のための実践的QRMと身近なトラブル事例～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
関連セミナーとの同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
- 2017年8月29,30日「医薬品品質システム導入 & 品質リスク抽出コース (2日間)」
(通常受講料 : 82,080円 → 全2コース申込 割引受講料 61,560円)
開催日
- 2017年8月30日(水) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 主なQRM手法
- 身近なトラブル事例
- 製造部員、試験検査員のための実践的QRM
プログラム
品質リスクマネジメント (QRM) は品質部門など一部の職員がFMEAなどQRMの各種手法を駆使するものと理解してはいけない。製品ライフサイクル全域において全職員が継続実践するものである。特に製造員や試験検査員など毎日直に製品に向き合う者がリスク抽出の感性を持っていなければ実効性は伴わない。誰でもがすぐに実践できるQRMを具体例をもとに紹介する。
- そもそも「品質 (Quality) 」とは?
- 苦情と品質の関係
- 作業者の意識と実践教育が大事
- リスク抽出は誰がやる?
- 各部門のリスクコミュニケーション例
- フォーマルなQRM手法とインフォーマルなQRM
- 潜在危険と運転の解析手法HAZOP (Hazard And Operability Study)
- 欠陥モード影響解析FMEA (Failure Mode and Effect Analysis)
- 予備危険源分析PHA (preliminary hazard analysis)
- 重大性/確率/検出性のまとめ方は色々
- 傾向分析の重要性と製品品質照査
- 重大性の判断は難しいもの、発生確率だけで判断してよいか
- 時系列を辿るフォルトツリー解析 FTA (Fault Tree Analysis)
- イベントツリー解析 ETA (Event Tree Analysis)
- トラブル事例から学ぶ
- 倉庫の不備事例
- 打錠工程のトラブル事例
- 包装工程のトラブル事例
- 混同事例
- 虫侵入・毛髪混入・ガラス片混入事例
- 品質劣化事例
- 査察・監査の指摘事項から学ぶ
- 手近なところからQRM
- 倉庫、製剤室、包装室、試験検査室、更衣室の点検
- 今日の結論
- 演習問題
- 質疑応答・名刺交換
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,750円 (税別) / 46,170円 (税込)
複数名
:
22,500円 (税別) / 24,300円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名様以上でお申込みの場合、
1名あたり 22,500円(税別) / 24,300円(税込) で受講いただけます。- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 48,600円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 72,900円(税込)
- 受講者全員が会員登録をしていただいた場合に限ります。
- 同一法人内(グループ会社でも可)による複数名同時申込みのみ適用いたします。
- 受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
- 請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」と記入ください。 - 他の割引は併用できません。
全2コース申込セット受講料について
- 通常受講料 : 92,340円(税込) → 全2コース申込 割引受講料 61,560円(税込)
- 通常受講料 : 85,500円(税別) → 全2コース申込 割引受講料 57,000円(税別)
2日間コースのお申込み
割引対象セミナー
- 2017年8月29日「GMP省令改正をふまえた医薬品品質システムのポイント」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
- 2017年8月30日「品質リスクマネジメントにおける具体的・実践的なリスク抽出方法」
- 受講料 : 42,750円(税別) / 46,170円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
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