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国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration)のセミナー・研修・出版物

中国市場の最新動向とDMF登録、申請の流れ

2020年9月24日(木) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国の市場・薬事規制動向を踏まえた臨床開発戦略

2020年5月20日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点

2020年3月17日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、規制変化が激しく対応が困難な中国医療機器において、法規制の最新動向と承認申請対応について、中国の新医療機器管理規制に合わせて解説いたします。

ASEANでの薬事・薬価・医療制度の最新動向

2020年3月4日(水) 10時00分17時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、ASEANでの薬事・薬価・医療制度について取り上げ、市場規模と構造、公的医療保険・民間保険、保険償還システムと国家必須医薬品リストの現状および自社製品を展開するのに適した国・地域について詳解いたします。

中国臨床開発最新動向

2020年2月20日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国臨床開発最新動向

2019年12月16日(月) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、最新の中国の薬事規制と日本の薬事規制とを比較し、臨床開発、薬事申請業務における注意点等を解説いたします。

中国における医療機器の最新規制動向および申請書類の留意点

2019年10月29日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、規制変化が激しく対応が困難な中国医療機器において、法規制の最新動向と承認申請対応について、中国の新医療機器管理規制に合わせて解説いたします。

体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験ノウハウ

2019年9月19日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。

中国での化粧品規制・輸入許可申請の法令と実際及び販売戦略

2019年8月29日(木) 13時00分16時00分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国での化粧品販売・輸出に係る規制・輸入許可申請の法令について基礎から解説し、その実際と販売戦略について、実用的な体験、ノウハウを中心に解説いたします。

中国をはじめとした東アジア臨床試験の実際と指摘事例

2019年5月31日(金) 12時30分16時30分
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本セミナーでは、特に大きく規制当局の要求事項を変えた中国を中心に、臨床試験の実際とその品質を解説いたします。

中国、ASEANの医療機器規制と薬事申請のポイント

2019年3月15日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国新政権におけるCFDA、ASEAN医療機器指令やCSDT、さらにはFDA,CEとの関連性まで説明いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略

2019年2月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。

アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点

2019年1月31日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。

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