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国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration)のセミナー・研修・出版物

医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用

2025年7月30日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国DMF (原薬等登録原簿) の登録プロセスと申請のポイント、品目カテゴリーごとの承認申請要求事項に始まり、プラットフォーム操作について、実演を交えて詳解いたします。

医薬品/原薬/添加物/包装材等を対象とした中国医薬品開発の基礎と応用

2025年7月28日(月) 10時30分2025年8月8日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国DMF (原薬等登録原簿) の登録プロセスと申請のポイント、品目カテゴリーごとの承認申請要求事項に始まり、プラットフォーム操作について、実演を交えて詳解いたします。

中国における化粧品原料・化粧品規制の最新動向

2025年7月24日(木) 13時30分2025年8月6日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

中国における医療機器 / 臨床開発の実際と申請書作成の留意点

2025年7月15日(火) 10時30分2025年7月29日(火) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における医療機器開発について取り上げ、中国医療機器申請と対応方法、臨床評価について最新動向をふまえて具体的に解説いたします。

中国における化粧品原料・化粧品規制の最新動向

2025年7月11日(金) 13時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における化粧品原料規制の基礎、最新動向から申請・登録における企業の対応について、具体的事例を含めて解説いたします。

ASEAN市場に進出する前に必ずチェックすべきポイント

2025年7月10日(木) 10時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN (シンガポール、マレーシア、フィリピン、ベトナム、タイ、インドネシア等) 市場について取り上げ、ASEAN化粧品指令の注視すべきポイント、ASEAN主要各国の規制の特色、ASEANへ化粧品輸出するために必要な対応、PIFの重要性の理解・対応方法について、実践的に分かりやすく解説いたします。

中国における医療機器 / 臨床開発の実際と申請書作成の留意点

2025年7月1日(火) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国における医療機器開発について取り上げ、中国医療機器申請と対応方法、臨床評価について最新動向をふまえて具体的に解説いたします。

中国におけるGB規格・化学物質規制の現状、展望、企業対応のポイント

2025年6月6日(金) 9時50分17時10分
オンライン 開催

本セミナーでは、中国の化学物質に関する規制の基本から、管理規制、改訂の動向、運用、GHSへの対応、VOC規制の動向について詳しく解説いたします。

ASEANの医療機器業界及び法規制について

2025年6月5日(木) 13時00分16時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、2020年にAMDD指令の批准と法律の施行等が始まったことをうけて、ASEAN各国の医療機器業界の概要、ASEAN医療機器指令ASEAN Common Submission Dossier Template (CSDT) の紹介、さらに、主要国ごとに異なる法規制及びエージェントの役割について解説いたします。
また、各国の薬事規制とFDA,CEとの関連性についても解説いたします。

ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ

2025年5月14日(水) 10時30分2025年5月16日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント

2025年5月7日(水) 10時00分2025年5月9日(金) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。

アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2コースセット)

2025年5月7日(水) 10時00分2025年5月9日(金) 17時00分
2025年5月12日(月) 10時30分2025年5月16日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。
また、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ

2025年4月30日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2日間)

2025年4月25日(金) 10時00分17時00分
2025年4月30日(水) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。
また、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント

2025年4月24日(木) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。

中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2025年3月25日(火) 10時30分2025年3月27日(木) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

中国における薬事規制 / 薬価・保険制度と現地対応ノウハウ

2025年3月17日(月) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーは、コロナウイルス感染症の中国医療全体への影響、感染症一旦終息後の医療現場状況、医薬品などの承認申請の変化と現状について解説いたします。

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

2025年2月24日(月) 12時30分2025年2月26日(水) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

アジア主要国のオーファンドラッグ薬事規制・承認申請の相違点と実務対応

2025年2月17日(月) 12時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア主要国におけるオーファンドラッグの販売、流通、品質保証の課題と対策について解説いたします。
アジア主要国のオーファンドラッグの承認審査の簡略化、医療費助成、特許期間等についても解説いたします。

規制当局GMP査察における指摘事項と重大な指摘を回避するための事前対応のポイント

2025年2月17日(月) 10時00分16時00分
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本セミナーでは、規制当局査察の指摘事項のトレンド・事例、データインテグリティと品質文化、無通告査察、内部監査について、豊富な経験を踏まえ、最近の事例も交えてわかりやすく解説いたします。

ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ

2025年2月5日(水) 10時30分2025年2月7日(金) 16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント

2025年2月5日(水) 10時00分2025年2月7日(金) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。

アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2コースセット)

2025年2月5日(水) 10時00分2025年2月7日(金) 17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。
また、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

ASEAN主要各国の化粧品申請および輸出のための実践ノウハウ

2025年1月31日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

中国・台湾・韓国の化粧品規制対応および各国行政申請のポイント

2025年1月28日(火) 10時00分17時00分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。

アジア化粧品規制 & ASEAN化粧品規制セミナー (2日間)

2025年1月28日(火) 10時00分17時00分
2025年1月31日(金) 10時30分16時30分
オンライン 開催

本セミナーでは、アジア地域における化粧品輸出の需要増加を背景に、日本企業が中国、台湾、韓国それぞれの化粧品規制に対応するためのポイントを解説いたします。
また、ASEAN各国 (マレーシア、ベトナム、タイ、インドネシア等) の化粧品輸出時の事前申請における基本、ポイントについて解説いたします。

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