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国家薬品監督管理局 (NMPA : National Medical Products Administration)のセミナー・研修・出版物

中国をはじめとした東アジア臨床試験の実際と指摘事例

2019年5月31日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、特に大きく規制当局の要求事項を変えた中国を中心に、臨床試験の実際とその品質を解説いたします。

中国、ASEANの医療機器規制と薬事申請のポイント

2019年3月15日(金) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国新政権におけるCFDA、ASEAN医療機器指令やCSDT、さらにはFDA,CEとの関連性まで説明いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略

2019年2月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。

アジア主要国の薬事制度・知的財産の実際と日本との相違点

2019年1月31日(木) 12時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国・インド・インドネシア・シンガポール・タイ・マレーシア・フィリピン・ベトナムなどの薬事制度・知的財産について、市場の動向・進出のポイントも含めて解説いたします。

中国での体外診断薬・医療機器の承認申請と臨床試験の進め方

2018年5月17日(木) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。

体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略

2017年9月19日(火) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品 (IVD) の中国市場の現状と進出・販売戦略、最新動向について解説いたします。

体外診断用医薬品・医療機器の中国申請及び臨床試験のポイント

2017年5月24日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、体外診断用医薬品について、中国申請、臨床試験、CFDA指摘事項の対応について、豊富な経験を持つ講師が解説いたします。

新規制に対応するための中国医療機器申請及び臨床試験のポイント

2016年5月18日(水) 10時30分16時30分
東京都 開催 会場 開催

本セミナーでは、中国医療機器の薬事申請及び臨床試験の実施に関わる法規制、申請手順、臨床試験の手法及び注意点について分かりやすく解説いたします。

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