SaMD (Software as a Medical Device / プログラム医療機器) - セミナー・研修・出版物

SaMD (Software as a Medical Device / プログラム医療機器)のセミナー・研修・出版物

2022年10月19日(水) 10時00分～ 17時00分

オンライン開催

本セミナーでは、医療機器・医療材料の開発について取り上げ、講師の豊富な開発・事業化経験を交えて、成功の勘所と重要な留意点を詳解いたします。

2022年9月2日(金) 10時30分～ 16時30分

オンライン開催

2022年8月25日(木) 10時30分～ 16時30分

オンライン開催

本セミナーでは、プログラム医療機器の保険収載までの流れや診療報酬上の評価について説明すると共に、戦略的な薬事・保険・販売計画の必要性についてお話しいたします。

2022年6月7日(火) 13時00分～ 16時30分

オンライン開催

本セミナーではスマートテクノロジーを利用したヘルスケア製品・サービスの展開について特に医療関連規制の観点から検討し、医療機器該当性判断、薬機法・景表法等の遵守、製造物責任等のリスクマネジメント等の観点から法律上の留意点について解説いたします。

2022年6月6日(月) 10時00分～ 16時00分

オンライン開催

本セミナーではデジタル治療薬 (DTx) について取り上げ、開発の実務から製造販売へのアクションのコツ、対象のイメージ・該当性判断・コンセプトメイキング・開発環境・妥当性検証・保険適用を詳解いたします。

本セミナーでは、10年間、PMDAで医療機器審査を経験した元審査担当者が、医療機器の製造販売承認を取得のために必要な基礎的な知識からノウハウを可能な限り分かりやすく解説いたします。