技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、治験総括報告書 (CSR) の効率的な作成、ICH E3ガイドラインの内容、報告書の中で効果的な図表の使い方、CTD (ICH M4) ガイドライン、CTD2.5の書き方、審査報告書の照会事項の回答方法について詳解いたします。
まず、第1部で治験総括報告書 (CSR) ガイドライン (ICH E3) を基に、試験方法と結果・考察の基本的な作成法について具体例をあげ、作成のポイントとヒントを解説したい。
第2部では、CTD (コモン・テクニカル・ドキュメント) のうち2.5 (臨床に関する概括評価) の基本的な作成法について事例をあげながら説明し、作成のポイントを解説したい。
最後に、日常の新聞記事や他の文章を例題にして、分かりやすい文章の書き方のスキルアップについて話してみたい。
教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。
| 開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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