技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
元 内資系製薬会社
メディカルライティング室
内資系製薬会社に入社して約15年間、薬理研究所で主に循環器薬の薬理試験を担当、その後プロダクトマネージャーとして循環器薬、抗潰瘍薬、抗がん剤等のプロジェクトの臨床開発、承認申請を担当。
2001年よりメディカルライティング担当となり、2010年まで治験総括報告書、承認申請資料（CTDを含む）等の作成に従事。
| 会場 | 開催方法 | ||
|---|---|---|---|
| 2024/6/25 | 治験総括報告書及びCTD 2.5の基本的な作成法と照会事項への対策 | オンライン | |
| 2023/11/27 | 治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法 | オンライン | |
| 2023/3/30 | 照会事項の傾向、書面調査・GCP実地調査の指摘事例 | オンライン | |
| 2022/10/28 | 治験総括報告書及びCTD 2.5の効率的な作成法 | オンライン | |
| 2018/2/22 | 医薬品承認申請の迅速化と当局対応 | 東京都 | |
| 2017/11/10 | 医薬品承認申請資料の実践的ライティング | 東京都 | |
| 2017/9/5 | ジェネリック医薬品CTDにおける新薬CTDとの相違点と審査報告書の照会対応 | 東京都 | |
| 2017/5/23 | ジェネリック医薬品における 治験総括報告書及びCTDの効率的な作成法とスキル | 東京都 | |
| 2017/2/17 | ジェネリック医薬品におけるCTD作成・申請のコツ | 東京都 | |
| 2016/6/23 | 医薬品承認取得を早期に導く開発計画とPJマネジメント | 東京都 |