医薬品R&D段階でのNPV活用と課題解決策

～不確実性の高い中での精度向上策と感度分析～

オンライン開催

開催日

2024年11月12日(火) 13時00分～ 16時50分

プログラム

第1部医薬R&D段階での価値評価指標NPVの特徴/利点と活用の考え方

(2024年11月21日 13:00〜14:30)

　製薬企業の事業継続には、持続的な新薬の上市が必須であり、創薬力が源泉であることは言うまでもありませんが、社内パイプラインの中から将来有望な新薬候補を選択して投資優先度を高めることで、ビジネスの機会を最大化することも大切です。自社創薬だけでなく、社外からの導入や社外への導出の適切な判断も、事業継続を確からしくする手段であり、その判断の有益な指標としてNPVが活用されています。
　本講演では、演者の製薬企業での経験を含めて、「医薬R&D段階での価値評価指標NPVの特徴/利点と活用の考え方」について考えたいと思います。まずは、価値評価の目的について触れ、医薬R&DにおけるNPVとの特徴と利点については、製薬企業のビジネス環境を背景として、医薬R&DでのNPVの利点について触れたいと思います。NPVの活用の考え方では、NPVの数値に影響の大きい売上予測について、市場規模予測や製品シェア予測とNPVの関係性や感度分析を説明するとともに、意思決定とNPVについても考えたいと思います。

医薬R&D段階の価値評価の目的
1. 自社パイプライン製品の価値評価
2. 導入・導出製品の価値評価
医薬R&D段階の価値評価指標NPVの特徴と利点
1. 医薬R&D段階のNPVの特徴
2. 医薬R&D段階のNPVの利点
NPVの活用の考え方
1. NPVの活用の目的
2. 売上予測とNPV
  1. 市場予測
  2. 製品シェア
  3. 売上予測と感度分析
3. 意思決定とNPV

質疑応答

第2部医薬R&D事業価値評価とNPVなど、評価指標の課題とその解決策

〜あるある、こんな勘違い、分かったつもりが損失に〜

(2024年11月21日 14:45〜16:15)

　創薬R&D段階では限られたデータと仮説、TPP製品像に基づき、薬価を含む事業価値評価が行われる。演者はこれまでに100以上のプロジェクトの価値評価を実行してきた。プロジェクトチームでは創薬シーズ (川上) 思考とアンメット医療ニーズ (川下) 思考の双方から切磋琢磨する。突っ込みどころ満載のテーマでは、インタラクションは美徳だ。お互いにリスペクトしながらも、異なる視点からの突っ込みは欠かせない。戦略的に成功確率を上げてリスクテイク⇒臨床価値最大化⇒事業価値最大化を実現することができている。
　突っ込みを嫌う人は多いが、事業価値の最大化に直結する。一見大変に見えるが、実は楽しい。やりながらノウハウを蓄積/応用が始まるとお互いにやりがいが向上するからだ。
　本講では受講者からの突っ込み、Q&A、ディスカッションを歓迎する。もしご質問いただければ、臨場感ある生々しい展開 (インサイダー情報は非開示) を期待いただける。

投資判断、M&A、事業譲渡におけるNPVの役割
NPVに影響を与える主要な要因
〜患者数、薬価、製造原価、R&Dコスト、営業利益などの変動要因
NPVへの影響を可視化する感度分析の利便性と活用
薬価戦略の重要性〜薬価がNPVに与える最大の影響とその戦略
薬価予測とNPVの関係に〜演者の経験事例を交えて解説
NPVのパイプライン優先順位付けへの適用〜その有効性と課題
R&D進捗の定量評価と透明性の必要性
NPVの限界を理解し、正しく活用するためのポイント
NPV評価に対する疑問の原因は評価者の力量や恣意性
NPVの割引率はどのように決められるか、その課題と解決策
ライセンス交渉におけるNPVの役割〜Win – Winでない場合、損害賠償額の算定に使用されることも
演者の経験から学ぶ予測と戦略

質疑応答

第3部演者・受講者によるパネルディスカッション

(2024年11月21日 16:20〜16:50)

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講師

大澤一範氏
株式会社社会情報サービス調査事業 PMR局

シニアアドバイザー
長江敏男氏
Pharma Business Consultant

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主催

株式会社技術情報協会

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1名様

: 50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)

複数名

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- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)
同一法人内による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
他の割引は併用できません。

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1名様あたり 30,000円(税別) / 33,000円(税込)

日本国内に所在しており、以下に該当する方は、アカデミック割引が適用いただけます。

学校教育法にて規定された国、地方公共団体、および学校法人格を有する大学、大学院、短期大学、附属病院、高等専門学校および各種学校の教員、生徒
病院などの医療機関・医療関連機関に勤務する医療従事者
文部科学省、経済産業省が設置した独立行政法人に勤務する研究者。理化学研究所、産業技術総合研究所など
公設試験研究機関。地方公共団体に置かれる試験所、研究センター、技術センターなどの機関で、試験研究および企業支援に関する業務に従事する方

支払名義が企業の場合は対象外とさせていただきます。
企業に属し、大学、公的機関に派遣または出向されている方は対象外とさせていただきます。

ライブ配信対応セミナー / アーカイブ配信対応セミナー

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当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
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視聴期間は2024年11月21日〜12月1日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は別途、送付いたします。

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開始日時		会場	開催方法
2025/1/10	NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識		オンライン
2025/1/10	審査官の審査の仕方、考え方をふまえた特許明細書の書き方とポイント		オンライン
2025/1/14	特許調査の進め方と確度の高い検索式の作り方		オンライン
2025/1/14	日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について		オンライン
2025/1/14	承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略		オンライン
2025/1/14	承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価		オンライン
2025/1/14	QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座		オンライン
2025/1/14	GMP省令対応:医薬製造所における製品品質照査と品質システムの構築 (PQS)		オンライン
2025/1/15	ファージセラピーの最新開発動向と次世代耐性菌対策への展望		オンライン
2025/1/15	体外診断用医薬品における承認申請書作成ノウハウおよびPMDA相談のポイント		オンライン
2025/1/17	遺伝子治療薬の開発・薬事戦略と承認取得		オンライン
2025/1/17	洗浄バリデーションでの洗浄方法選択、残留限度値とホールドタイム設定		オンライン
2025/1/17	グローバル開発における承認申請のための医薬英語/英文ライティング入門		オンライン
2025/1/20	GMP業務の前に最低限知るべき12の重要事項		オンライン
2025/1/21	不具合発生の可能性を予測し、未然に原因を排除するための変更管理・逸脱管理 (リスクのクラス分類と運用の留意点)	東京都	オンライン
2025/1/21	原薬GMP基礎講座		オンライン
2025/1/22	洗浄バリデーションの基礎と残留許容値、回収率設定の科学的根拠の示し方		オンライン
2025/1/23	自社技術のノウハウ秘匿および特許出願の選択指針とオープン&クローズ戦略の進め方		オンライン
2025/1/24	GMP対応工場「設計/施工」「維持管理/保守点検」コース (2日間)		オンライン
2025/1/24	GMP対応工場 (増築・新規構築) における設計/施工時の注意点とURSの具体的記載例		オンライン

発行年月
2020/2/27	海外データ (試験施設) /海外導入品の信頼性基準適用と効率的なデータ利用・CTD申請
2020/1/30	凍結乾燥の最適な条件設定による品質の安定化 - ラボ機と生産機の性能の違いを反映させたスケールアップ -
2019/8/1	データインテグリティ規程・手順書
2019/6/27	FDAが要求するCAPA導入の留意点
2019/6/27	EU GVP Module I /ISO9001要求をふまえたQuality Management System の実装と運用
2019/5/31	医薬品モダリティの特許戦略と技術開発動向
2019/4/24	洗浄バリデーション実施ノウハウと実務Q&A集
2019/4/1	軸受の保持器技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2019/4/1	軸受の保持器技術開発実態分析調査報告書
2018/11/30	希少疾患用医薬品の適応拡大と事業性評価
2018/10/31	細胞培養加工施設の構築と運営管理の省力・省コスト化
2018/10/30	高薬理活性医薬品封じ込めQ&A集 Part2
2018/10/8	P&G 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/10/8	P&G 技術開発実態分析調査報告書
2018/10/1	軸受の密封技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2018/9/28	腸内細菌叢を標的にした医薬品と保健機能食品の開発
2018/8/31	がん治療で起こる副作用・合併症の治療法と薬剤開発
2018/7/31	医薬品・医療機器・再生医療開発におけるオープンイノベーションの取り組み事例集
2018/6/29	医薬品グローバル開発に必要な英語実務集
2018/5/30	GVP Module改訂をふまえたEU Pharmacovigilance規制の実装

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