医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎

～サンプリング、前処理、実験ノートの取り方などから、水、試薬・試液や機器の管理、測定 (t-検定、F-検定、Q-検定) など、信頼性・再現性を得るために必要な技能の総復習～

オンライン開催演習付き

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視聴期間は2024年8月9日〜27日を予定しております。
お申し込みは2024年8月9日まで承ります。

概要

本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。

開催日

2024年8月9日(金) 10時30分～ 2024年8月27日(火) 16時30分

修得知識

化学分析を行うための基本的な判断力
化学分析のための基本的な器具や機器の取り扱いの姿勢
化学分析の測定値を分析結果にするための基本的計算と扱い方
日常の試験検査について基本や原理から見る習慣を身に着ける

プログラム

　医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められています。
　そのため、分析装置の校正点検が適格に実施されていること、分析担当者の技能が妥当なものであること、分析方法が妥当なものであること等が求められます。
　得られた測定値を適切に処理形跡されて分析値となり、初めて、分析結果の信頼性が得られます。そこで、試験担当者が分析を行うための技能を有することが第一歩となります。しかし、高校や大学等では基礎的な知識や演習に十分な時間が足りなくなっています。
　本セミナーは初学者や学びなおし、OJTを行う管理職に求められる化学分析の基本を理解するための基礎講座です。

第1部化学分析するための基本
- 化学分析とは何かを根本から解説します
第2部分析結果の取りまとめと結果の信頼性
- 得られた測定値を分析結果に変える計算を説明します〜
第3部分析の測定装置における具体的な事例
- 測定結果はどのように得るのでしょうか具体的に説明します

質疑応答

講師

小島尚氏
東京バイオテクノロジー専門学校

講師

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)

複数名

: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2024年8月9日〜27日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は印刷・送付いたします。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

本セミナーは終了いたしました。

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開始日時		開催方法
2025/5/9	技術者・研究者が基礎から学ぶ実験計画法	オンライン
2025/5/9	体外診断薬の開発・事業化戦略と期待される要素技術	オンライン
2025/5/9	試験部門 (QC) における監査証跡とそのレビュー方法	オンライン
2025/5/9	化粧品の微生物制御と保存効力試験・微生物試験の基礎と留意点	オンライン
2025/5/9	医薬品開発における臨床薬理試験の計画作成と進め方	オンライン
2025/5/9	臨床QMSを意識した治験のIssue分析とCAPAマネジメント実践的運用	オンライン
2025/5/12	Excel業務の改善術入門	オンライン
2025/5/12	実験計画法・ベイズ最適化を用いた効率的な実験デザイン	オンライン
2025/5/12	生命科学・医学系指針、個人情報保護法をふまえた患者レジストリの構築とレジストリデータの利活用に関する実務事例	オンライン
2025/5/12	QA/QCが知っておくべき (開発段階を含めた) 分析法バリデーションの基礎	オンライン
2025/5/12	無菌医薬品の製造管理・環境管理の留意点とCCS戦略の策定	オンライン
2025/5/12	「洗浄バリデーション」「マルチパーパス設備洗浄評価基準」コース	オンライン
2025/5/12	無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース	オンライン
2025/5/12	QbDに基づく医薬品開発の考え方と安定性試験結果の統計解析の手法	オンライン
2025/5/12	無菌・滅菌製品、滅菌プロセス、滅菌バリデーション業務者教育コース Aコース (初心者コース)	オンライン
2025/5/12	タンパク質の凝集体分析と安定化戦略	オンライン
2025/5/12	国際共同臨床試験におけるTPP製品位置付け、薬価/事業価値への影響と戦略	オンライン
2025/5/12	適応性に富むプロジェクトを想定したCSV計画の立案と活動判断	オンライン
2025/5/12	高薬理活性物質を扱うマルチパーパス設備での洗浄評価基準と洗浄管理の留意点	オンライン
2025/5/13	実験・測定に必要な統計の基礎とデータ解析のポイント	オンライン

発行年月
2014/6/10	コンタクトレンズ用装着点眼剤技術開発実態分析調査報告書
2014/5/15	美容液・化粧水技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/15	美容液・化粧水技術開発実態分析調査報告書
2014/2/15	3M〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書
2014/2/15	3M〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/9/2	原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/28	化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/31	在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30	新薬開発にむけた臨床試験(第I～III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20	ドラッグデリバリーシステム技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27	医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27	リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/5	放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/1/28	造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/7/4	薬事法・景品表示法実践戦略パック
2012/5/25	化粧品13社技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)

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