医薬品・部外品・化粧品分野で必要な品質管理/検査に役立つ化学分析の基礎

～サンプリング、前処理、実験ノートの取り方などから、水、試薬・試液や機器の管理、測定 (t-検定、F-検定、Q-検定) など、信頼性・再現性を得るために必要な技能の総復習～

オンライン開催演習付き

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視聴期間は2024年8月9日〜27日を予定しております。
お申し込みは2024年8月9日まで承ります。

概要

本セミナーでは、化学分析の基本、分析方法のバリデーションについて基礎から、演習問題を交えて解説いたします。

配信期間

2024年8月9日(金) 10時30分～ 2024年8月27日(火) 16時30分

お申し込みの締切日

2024年8月9日(金) 10時30分

修得知識

化学分析を行うための基本的な判断力
化学分析のための基本的な器具や機器の取り扱いの姿勢
化学分析の測定値を分析結果にするための基本的計算と扱い方
日常の試験検査について基本や原理から見る習慣を身に着ける

プログラム

　医薬品をはじめ、化粧品や食品などを製造販売するためには、人の命にかかわることから製造管理や品質管理が厳しく定められています。
　そのため、分析装置の校正点検が適格に実施されていること、分析担当者の技能が妥当なものであること、分析方法が妥当なものであること等が求められます。
　得られた測定値を適切に処理形跡されて分析値となり、初めて、分析結果の信頼性が得られます。そこで、試験担当者が分析を行うための技能を有することが第一歩となります。しかし、高校や大学等では基礎的な知識や演習に十分な時間が足りなくなっています。
　本セミナーは初学者や学びなおし、OJTを行う管理職に求められる化学分析の基本を理解するための基礎講座です。

第1部化学分析するための基本
- 化学分析とは何かを根本から解説します
第2部分析結果の取りまとめと結果の信頼性
- 得られた測定値を分析結果に変える計算を説明します〜
第3部分析の測定装置における具体的な事例
- 測定結果はどのように得るのでしょうか具体的に説明します

質疑応答

講師

小島尚氏
東京バイオテクノロジー専門学校

講師

主催

サイエンス＆テクノロジー株式会社

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。

(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様

: 36,200円 (税別) / 39,820円 (税込)

複数名

: 25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)

複数名受講割引

2名様以上でお申込みの場合、1名あたり 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 36,200円(税別) / 39,820円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
同一法人内 (グループ会社でも可) による複数名同時申込みのみ適用いたします。
受講券、請求書は、代表者にご郵送いたします。
請求書および領収書は1名様ごとに発行可能です。
申込みフォームの通信欄に「請求書1名ごと発行」とご記入ください。
他の割引は併用できません。
サイエンス&テクノロジー社の「2名同時申込みで1名分無料」価格を適用しています。

アカデミー割引

教員、学生および医療従事者はアカデミー割引価格にて受講いただけます。

1名様あたり 10,000円(税別) / 11,000円(税込)
企業に属している方(出向または派遣の方も含む)は、対象外です。
お申込み者が大学所属名でも企業名義でお支払いの場合、対象外です。

アーカイブ配信セミナー

「ビデオグ」を使ったアーカイブ配信セミナーとなります。
当日のセミナーを、後日にお手元のPCなどからご視聴ができます。
お申し込み前に、視聴環境をご確認いただき、視聴テストにて動作確認をお願いいたします。
別途、ID,パスワードをメールにてご連絡申し上げます。
視聴期間は2024年8月9日〜27日を予定しております。
ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
セミナー資料は印刷・送付いたします。
ご自宅への書類送付を希望の方は、通信欄にご住所・宛先などをご記入ください。
ご視聴は、お申込み者様ご自身での視聴のみに限らせていただきます。不特定多数でご覧いただくことはご遠慮下さい。
講義の録音、録画などの行為や、権利者の許可なくテキスト資料、講演データの複製、転用、販売などの二次利用することを固く禁じます。

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開始日時		会場	開催方法
2025/7/22	共同研究契約等の契約実務の基礎とトラブル防止策		オンライン
2025/7/22	動物用体外診断用医薬品の開発ポイントと承認申請時の注意点		オンライン
2025/7/23	晶析工程のスケールアップの進め方		オンライン
2025/7/23	製造とラボにおけるペーパーレス化実践セミナー: データインテグリティ対応の記録とレビュー方法		オンライン
2025/7/23	品質管理試験室にむけたQC点検と信頼性確保 / 分析法バリデーションに必要となる統計解析 / 基準値設定・分析法変更/技術移転時の同等性評価 (3コース)	東京都	会場・オンライン
2025/7/23	目的・種類・顧客ニーズに沿った洗浄化粧品開発時における処方設計/評価/安全性確保	東京都	会場・オンライン
2025/7/23	非統計家への分析法バリデーションに必要となる統計解析の基礎と実践	東京都	会場・オンライン
2025/7/23	生成AIを用いた戦略的規制要件対応セミナー	東京都	会場・オンライン
2025/7/23	無菌医薬品GMP入門		オンライン
2025/7/24	GVP基礎講座 + GVP実践講座		オンライン
2025/7/24	暴露許容値 (OEL、ADE・PDE) 設定の基礎知識と設定値の妥当性・考え方		オンライン
2025/7/24	化粧品OEM/ODM (海外含む) における品質管理・品質保証と工場監査用のチェックリストの作成方法		オンライン
2025/7/24	GVP基礎講座		オンライン
2025/7/24	経皮吸収の基礎とIn vitro/In vivoにおける各試験・評価方法		オンライン
2025/7/24	今、改正GMP省令により医薬品・医薬部外品製造業者が求められる適切なGMP文書とは		オンライン
2025/7/24	中国における化粧品原料・化粧品規制の最新動向		オンライン
2025/7/25	医薬品品質試験における生データの取り方・レビューと申請対応		オンライン
2025/7/25	難水溶性薬物のための製剤技術の理論と実際		オンライン
2025/7/25	ラボと製造におけるCSVとデータインテグリティ		オンライン
2025/7/25	トラブル事例から学ぶ問題なく技術移転 (製造と試験) を行うために知っておくこと		オンライン

発行年月
2017/5/10	分析法バリデーション実務集
2017/4/25	非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と品質過剰の見直し
2016/3/25	初心者のためのPHREEQCによる反応解析入門
2014/11/27	3極対応リスクマネジメントプラン策定とEU-GVPが求める記載事項/国内との相違点
2014/11/15	医薬品メーカ20社〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/11/15	医薬品メーカ20社〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書
2014/10/27	化粧品に求められる使用感の共有と感性価値の数値化・定量化
2014/7/30	高薬理活性医薬品・封じ込めQ&A集
2014/7/15	化粧品13社〔2014年版〕技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/7/15	化粧品13社〔2014年版〕技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10	コンタクトレンズ用装着点眼剤技術開発実態分析調査報告書
2014/6/10	コンタクトレンズ用装着点眼剤技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/15	美容液・化粧水技術開発実態分析調査報告書(CD-ROM版)
2014/5/15	美容液・化粧水技術開発実態分析調査報告書
2014/2/15	3M〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2014/2/15	3M〔米国特許版〕技術開発実態分析調査報告書
2013/9/2	原薬・中間体製造プロセスにおける課題と対策
2013/8/28	化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格・試験法設定
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/6/1	画像診断機器(放射線) 技術開発実態分析調査報告書

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