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化粧品GMP対応と品質保証のポイント
化粧品GMP対応と品質保証のポイント
～GMP 概論/品質監査の活用/監査項目/監査チェックシート/指摘事例… etc. / 株式会社ファンケル美健 千葉工場 見学付き～
千葉県 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について解説いたします。化粧品GMP (ISO 22716) の基礎から解説し、ICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について解説いたします。
セミナーの後半では、株式会社ファンケル美健 千葉工場で、クリーンな生産システムを見学いただけます。
開催日
- 2025年6月20日(金) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 化粧品GMPの経緯と概要
- 化粧品GMP (ISO 22716) の項番内容
- 品質保証 (PQS) と継続改善の活用
- 継続改善 (QCストーリー) を通した化粧品の総合品質の確保
プログラム
化粧品は健常者が毎日使用する「日用品」である。化粧品には高い安全性と安定性が求められている。
本稿では化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について議論する。第1部では化粧品GMP (ISO 22716) について理解する。第2部ではICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について議論する。最後に継続改善のための「QCストーリー」の有効活用を検討する。今回のセミナーがこれからも世界に誇れる「Japan品質」を創り続ける一助となれば幸いである。
セミナー: 化粧品GMP対応と品質保証のポイント
(2025年6月20日 10:00〜12:00)
- はじめに
- 第1部:「化粧品GMPの概要と取り組み」
- 導入部「マネジメントの変遷」「薬機法と化粧品GMPの関係」「化粧品GMPとGQPの守備範囲」
- 化粧品規制の変遷
- 化粧品製造業者
- ISO 22716 (化粧品GMP) 概要
- 化粧品GMPの運営留意事項
- 旧技術指針における3文書の条文
- 化粧品GMP実施のポイント
- 化粧品GMPの運用 (実践) 参照資料
- 第2部: 「化粧品の品質保証」ICH Qトリオを活用して
- はじめに
- プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え
- 製剤開発に関するガイドライン (ICH Q8) 概論
- 品質リスクマネジメント (ICH-Q9) 概論
- 品質マネジメントシステム (ICH-Q10) 概論
- PQSを用いた継続改善モデル
- 継続改善 (QCストーリー) のすすめ
- まとめ
- 質疑応答
株式会社 ファンケル美健 千葉工場 見学
(2025年6月20日 14:00〜15:30)
ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え4工場体制。
千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています
- 医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。
- そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます
- クリーンレベル100の充填模様は必見
どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感いただけます。
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
50,000円 (税別) / 55,000円 (税込)
複数名
:
25,000円 (税別) / 27,500円 (税込)
(案内をご希望の場合に限ります)
案内割引・複数名同時申込割引について
R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
案内および割引をご希望される方は、お申込みの際、「案内の希望 (割引適用)」の欄から案内方法をご選択ください。
「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 45,000円(税別) / 49,500円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,000円(税別) / 27,500円(税込) で受講いただけます。
- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 75,000円(税別) / 82,500円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 50,000円(税別) / 55,000円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 100,000円(税別) / 110,000円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 150,000円(税別) / 165,000円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
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