化粧品は健常者が毎日使用する「日用品」である。化粧品には高い安全性と安定性が求められている。
　本稿では化粧品GMP対応のポイントと化粧品の品質保証について議論する。第1部では化粧品GMP (ISO 22716) について理解する。第2部ではICH Qトリオの考え方を基本に「化粧品の品質保証」について議論する。最後に継続改善のための「QCストーリー」の有効活用を検討する。今回のセミナーがこれからも世界に誇れる「Japan品質」を創り続ける一助となれば幸いである。

セミナー: 化粧品GMP対応と品質保証のポイント

(2025年6月20日 10:00〜12:00)

• はじめに

1. 第1部:「化粧品GMPの概要と取り組み」
   1. 導入部「マネジメントの変遷」「薬機法と化粧品GMPの関係」「化粧品GMPとGQPの守備範囲」
   2. 化粧品規制の変遷
   3. 化粧品製造業者
   4. ISO 22716 (化粧品GMP) 概要
   5. 化粧品GMPの運営留意事項
   6. 旧技術指針における3文書の条文
   7. 化粧品GMP実施のポイント
   8. 化粧品GMPの運用 (実践) 参照資料
2. 第2部: 「化粧品の品質保証」ICH Qトリオを活用して
   • はじめに
   1. プロセスバリデーションとICH Qトリオの考え
   2. 製剤開発に関するガイドライン (ICH Q8) 概論
   3. 品質リスクマネジメント (ICH-Q9) 概論
   4. 品質マネジメントシステム (ICH-Q10) 概論
   5. PQSを用いた継続改善モデル
   6. 継続改善 (QCストーリー) のすすめ
   7. まとめ
• 質疑応答

株式会社 ファンケル美健 千葉工場 見学

(2025年6月20日 14:00〜15:30)

　ファンケル化粧品の製造部門として1982年設立。現在では、滋賀工場、横浜工場、群馬工場を加え4工場体制。
　千葉工場では無添加技術を駆使した化粧品の主力工場として、最先端の生産設備を導入し、お客様に安全と安心を提供し、ハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムのもと高品質・高品位の商品を安定して供給できる体制を整えています

• 医薬品製造レベルのクリーンな環境で、「安心・安全」な化粧品が作られる現場をご覧いただきます。
• そんなハイレベルな衛生基準を誇るクリーンな生産システムを見学いただけます
• クリーンレベル100の充填模様は必見

どれほどクリーンか、模型と見比べながら実感いただけます。