技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー

医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門

メディカルライティング実務に活用するための

医薬品開発におけるドキュメント作成のための英文メディカルライティング入門

オンライン 開催

このセミナーは2023年10月20日に開催したセミナーのオンラインセミナー:オンデマンド配信です。
オンラインセミナーは、お申し込み日より10日間、動画をご視聴いただけます。
お申込は、2025年3月31日まで受け付けいたします。
(収録日:2023年10月20日)

概要

本セミナーでは、英文作成に関する基本的知識、曖昧な英文にならないための具体的留意点、医薬領域における英文作成の注意点について、事例を交えて分かりやすく解説いたします。

開催日

  • 2025年3月31日(月) 10時30分 16時30分

受講対象者

  • 医薬品基礎開発担当者
  • 医薬品臨床開発担当者
  • 医薬品開発関連文書作成担当者
  • 医薬品開発関連文書翻訳者

修得知識

  • 英文作成に関する基本的知識
  • 曖昧な英文にならないための留意点
  • 医薬領域における英文作成の注意点

プログラム

 英語は読めるけど、英語でドキュメントを作成しようとすると思うように作業が進まないという話を耳にします。確かに、英語力を測るTOEICでもListening & ReadingとSpeaking & Writingを分けているように、読むことと書くことは別物です。ライティングは情報を発信する行為ですから、その情報が正確に伝わるために、絶対に文法を無視することはできません。名詞に「a」か「the」のどちらを付けるかによっても意味は変わりますから、その用法に則って書く必要があります。ライティングは「まあ、これで伝わるだろう」といった安易な考えでは通用しない分野です。
 本セミナーでは、英語と日本語の違いをレビューした後、日本人が特に間違いやすい冠詞や他動詞の用法、懸垂分詞などについて解説します。また、Punctuation, 語句の反復と省略、および医学領域での数値や単位の表記法など、メディカルライティングには欠かせない要点についても解説します。さらに、メディカルドキュメントの種類とその特徴についても触れますので、ドキュメントをスムーズに作成するための手がかりになるものと期待しています。

  1. はじめに
    1. 英語と日本語の根本的な違い
    2. 日本語の特徴
  2. 英語表現と日本語表現の比較
    1. 数に基づく表現
    2. 名詞表現と動詞表現
    3. 出発点と到達点
    4. 他動詞表現と自動詞表現
    5. 時制
    6. 語句の省略と補足
    7. 主語と述語
    8. 「など」について
    9. 英語らしい表現
  3. 間違いやすい文法的ポイント
    1. 可算名詞と不可算名詞
    2. 可算扱いと不可算扱いの違い
    3. 冠詞の有無
    4. a/anとtheの意味の違い
    5. 前置詞の選択
    6. 自動詞と他動詞
    7. 他動詞用法
    8. 名詞修飾語の使い方
    9. 懸垂分詞
    10. 分割不定詞の是非
    11. 接続詞の使い方
  4. Punctuation
    1. Comma, Semicolon, Period
    2. Colon, Dash, Parentheses
    3. Brackets, Hyphen, Virgule
    4. Quotation marks, Apostrophe
  5. 押さえておきたい英語の用法
    1. 動詞のあとに来るもの (verb complementation)
    2. 語句の反復と省略
    3. 数字の表記
    4. 記号や単位表記とスペース
    5. 数式記号とスペース
    6. アメリカ英語とイギリス英語
  6. メディカルドキュメント
    1. メディカルドキュメントの種類
    2. ドキュメントの推奨フォーマット
    3. Clinical Study Reports
    4. Common Technical Documents
    5. Publications
  7. おわりに
    1. 辞書の紹介とその使い分け
    2. 英文メディカルライティングに役立つ資料
  8. 質疑応答

講師

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 40,000円 (税別) / 44,000円 (税込)

複数名同時申込割引について

複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 40,000円(税別) / 44,000円(税込) で受講いただけます。

  • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
  • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 80,000円(税別) / 88,000円(税込)
  • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 120,000円(税別) / 132,000円(税込)

オンデマンドセミナーの留意点

  • 申込み後、すぐに視聴可能なため、本セミナーのキャンセルは承りかねます。 予めご了承ください。
  • 録画セミナーの動画をお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 視聴期間は申込日より10日間です。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
  • セミナー資料は、印刷・送付いたしますので、視聴開始後に届きます。
  • セミナー資料は、申込み日から3営業日以内に発送いたします。
  • 本セミナーの録音・撮影、複製は固くお断りいたします。

これから開催される関連セミナー

開始日時 会場 開催方法
2025/1/6 EU規制をベースにしたPharmacovigilance監査の基礎 オンライン
2025/1/7 医薬品モダリティ (抗体/核酸/中分子/再生医療) の実用化とDDS技術の特許戦略 オンライン
2025/1/8 アレニウス式加速試験におけるプロット作成と予測値の取扱い オンライン
2025/1/8 失敗成功事例から学ぶ原薬の各ステージでのスケールアップ製造のポイント オンライン
2025/1/8 GMP教育とQuality Culture醸成のポイント オンライン
2025/1/8 ガンマ線、電子線滅菌の特徴と使い分け、並びに滅菌バリデーション、承認申請時の留意点 オンライン
2025/1/8 滅菌製品および無菌医薬品における微生物試験の実務とバリデーションのポイント オンライン
2025/1/8 薬価申請・原価計算方法の実際と交渉で有効なデータ取得・資料作成のポイント オンライン
2025/1/9 注射剤の異物検査の方法と基準設定及び異物低減方法 オンライン
2025/1/9 承認申請・メディカルライティングコース オンライン
2025/1/9 CTD/照会回答書作成のためのメディカルライティング オンライン
2025/1/9 原薬GMP基礎講座 オンライン
2025/1/10 NPV (Net Present Value) 計算による医薬品事業性評価の基礎知識 オンライン
2025/1/10 インド・中国における医薬品薬事戦略と現地対応ノウハウ オンライン
2025/1/13 体外診断薬の海外市場を踏まえたマーケティング戦略策定 オンライン
2025/1/14 日米欧当局のプロセスバリデーションにおける要求事項と承認申請にむけた準備について オンライン
2025/1/14 承認申請パッケージにおける海外データ利用と開発戦略 オンライン
2025/1/14 医療機器プログラムにおける該当性判断のポイントと事業化への留意点 オンライン
2025/1/14 承認申請にむけた個別症例安全性報告 (ICSR) の取り扱いと評価 オンライン
2025/1/14 QA業務 (GMP監査・自己点検) 入門講座 オンライン

関連する出版物

発行年月
2013/6/1 画像診断機器(超音波) 技術開発実態分析調査報告書
2013/5/31 在宅でのCDTM(共同薬物治療管理)の実践と薬局・薬剤師の次世代モデル
2013/5/30 新薬開発にむけた臨床試験(第I~III相臨床試験)での適切な投与量設定と有効性/安全性評価
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/5/20 ドラッグデリバリーシステム 技術開発実態分析調査報告書
2013/3/27 医薬品・食品包装の設計と規制・規格動向 - 品質・安全・使用性向上のために -
2013/2/27 リスクマネジメント・CAPA(是正措置・予防措置)導入手引書
2013/2/20 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/2/20 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書
2013/2/5 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版)
2013/1/28 造粒・打錠プロセスにおけるトラブル対策とスケールアップの進め方
2012/7/4 薬事法・景品表示法 実践 戦略パック
2012/3/29 治験中 / 市販後における3極安全性情報の収集・報告・評価実務と相違
2012/3/24 高機能急性期病院にとっての2012年度診療報酬改定の影響と対策
2012/3/13 超入門 GMP基礎セミナー
2012/3/5 育毛剤・発毛剤 技術開発実態分析調査報告書
2012/2/16 システムの適格性確認および回顧的バリデーションの具体的実施方法
2012/2/14 LIMS導入に関する導入の留意点セミナー
2012/2/9 厚生労働省「コンピュータ化システム適正管理GL」対応のための「回顧的バリデーション」および「リスクアセスメント」実施方法