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体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座

～基本的性能試験の評価と精密さと正確さ / 臨床的有用性の評価手法とは～
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視聴期間は2025年2月17日〜28日を予定しております。
お申し込みは2025年2月26日まで承ります。

概要

本セミナーでは、体外診断用医薬品の基本的な性能評価から解説し、その見方と考え方を理解していただきます。
臨床への有用な情報提供に応用できるスキルを習得していただきます。

配信期間

  • 2025年2月26日(水) 10時30分 ～ 2025年2月28日(金) 16時30分

お申し込みの締切日

  • 2025年2月26日(水) 10時30分

修得知識

  • 体外診断薬の性能評価での統計手法の必要性、適切な用い方、結果の判断方法

プログラム

　医学的診断は、患者の訴え、医師による診療所見、臨床検査データの三つの情報から総合的な判断されます。そのなかでも客観的な情報提供が臨床検査です。客観性の背景には、統計的な判断が必要です。
　本講義では、性能評価にあたり必要な統計解析を例題により実践的に理解していただき、臨床への情報提供に応用力の向上を目指しています。

  1. 統計の基礎
    1. データの種類 (カテゴリー) からその解析方法を導きます。
    2. 母集団と標本の関係から抽出する数を考えます。
    3. 代表値とばらつき
  2. 分布に関する知識
    1. 正規分布、t分布:代表的な分布の性質を確認します。
    2. 正規化の手段
  3. 相関と関連の指標
    1. 3つの相関係数についてふれていきます
      • ピアソン積率相関係数
      • スペアマン順位相関係数
      • ケンドール順位相関係数
    2. 関連の指標
      • 相関比
      • クラメールの関連指数
      • ファイ係数φ (四分点相関係数)
      • カッパ係数
  4. 回帰分析と残差分析の特徴と限界
    1. 単回帰式 (直線回帰)
    2. 曲線回帰 (n次回帰)
    3. 重回帰式、主成分回帰
    4. 線形関係 (Deming・丹後・標準主軸・臼井) 、Passing and Bablok回帰
    5. 残差分析、ブランド – アルトマン分析
    6. ロジスティック回帰
  5. 検定と推定・信頼区間 (点推定と区間推定)
    1. 検定
      • 平均値
      • 分散
      • 比率
      • 相関係数
      • 回帰係数
    2. 推定・信頼区間
      • 平均値
      • 分散
      • 比率
      • 相関係数
      • 回帰係数
  6. 分散分析と多群比較の利用方法
    1. 一元配置分散分析の原理
    2. 二元配置分散分析の原理
    3. 多群比較の種類と用い方
  7. 定量検査の精密さと正確さの評価法
  8. 分散分析を利用した評価法
  9. 分割表の解析
    1. 独立性の検定、適合度の検定、マクネマー検定
  10. ROC分析と診断能の評価への利用
    1. 2×2分析における感度、特異度、適中度
      • オッズ比
      • 尤度比
      • AUC (曲面下の面積) について
    2. ROC分析を利用した応用 (診断能の確認とカットオフ値の推定)
    3. ROC分析での比較 (AUCの差)
  11. その他
    • メタ解析
    • 多変量解析など
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主催

株式会社 R&D支援センター
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 51,500円 (税別) / 56,650円 (税込)
複数名
: 25,750円 (税別) / 28,325円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 46,500円(税別) / 51,150円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 25,750円(税別) / 28,325円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,500円(税別) / 51,150円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 51,500円(税別) / 56,650円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 77,250円(税別) / 84,975円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 51,500円(税別) / 56,650円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 103,000円(税別) / 113,300円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 154,500円(税別) / 169,950円(税込)

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  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年2月17日〜28日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。
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