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NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢

NMPAをはじめとする中国医薬品開発の実施/申請プロセスおよび要求される法規と医療保険政策情勢

オンライン 開催

視聴期間は2025年1月27日〜2月7日を予定しております。
お申し込みは2025年2月5日まで承ります。

開催日

  • 2025年2月5日(水) 13時00分 2025年2月7日(金) 16時00分

受講対象者

  • 中国における医薬品開発及び商業化事業に関わる方、今後関わる予定がある方

修得知識

  • 中国薬品監督管理システム、機構、核心法規制度
  • 中国で薬品開発を行うための登録プロセスと要求
  • 中国NDA申請のプロセス
  • 中国の医療保険政策の情報

プログラム

 中国の薬品監督管理システムおよびその機構、主要法令制度についての紹介。中国における薬品開発のための登録プロセスや要件、また中国でのNDA 申請プロセスとその要件、中国の医療保険政策の関連事項を包括的に説明します。

  1. 中国監督管理システムの紹介
    1. NMPAの組織構造とその機能
    2. 中国の薬品監督管理法規システム
    3. 中国の薬品登録法規の歴史
    4. 新たな情勢下における中国の医薬産業
  2. 中国の登録法規紹介
    1. 新薬開発におけるポジティブ政策
    2. コミュニケーション交流メカニズム
    3. 加速チャネル
    4. 中国における薬品開発の経路
    5. 中国におけるIND (臨床試験承認) 及びNDA (新薬承認) のプロセスと要件
  3. 中国の医療保険政策紹介
    1. 中国の医療保険薬品目録調整政策の変遷
    2. 中国の医療保険薬品目録調整規則
    3. 交渉資料提出の重要事項
    4. 医療保険のアクセスの通常の戦略
    5. 市場アクセス/NRDL (国家医療保険薬品目録) の主要な影響要因
  4. 総括と展望

講師

  • 李 辰
    Beijing gCR Med Consulting Co., Ltd. Head of RA and BD
  • 王 曦
    旭化成 医薬事業統括開発部
    部長

主催

お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。

お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 45,000円 (税別) / 49,500円 (税込)
複数名
: 22,500円 (税別) / 24,750円 (税込) (案内をご希望の場合に限ります)

案内割引・複数名同時申込割引について

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「案内の希望」をご選択いただいた場合、1名様 42,000円(税別) / 46,200円(税込) で受講いただけます。
複数名で同時に申込いただいた場合、1名様につき 22,500円(税別) / 24,750円(税込) で受講いただけます。

  • R&D支援センターからの案内を希望する方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 42,000円(税別) / 46,200円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 67,500円(税別) / 74,250円(税込)
  • R&D支援センターからの案内を希望しない方
    • 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 45,000円(税別) / 49,500円(税込)
    • 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 90,000円(税別) / 99,000円(税込)
    • 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 135,000円(税別) / 148,500円(税込)

アーカイブ配信セミナー

  • 当日のセミナーを、後日にお手元のPCやスマホ・タブレッドなどからご視聴・学習することができます。
  • 配信開始となりましたら、改めてメールでご案内いたします。
  • 視聴サイトにログインしていただき、ご視聴いただきます。
  • 視聴期間は2025年1月27日〜2月7日を予定しております。
    ご視聴いただけなかった場合でも期間延長いたしませんのでご注意ください。

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