技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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日本の当局は2013年8月30日に日本のGMPを改定・施行したこと及び 2014年7月1日にPIC/Sに加盟承認されたことで日本のGMPは世界のグローバルスタンダードになりつつある。特に品質部門の中のQCすなわち品質管理は重要な柱であり、試験検査のハード・ソフト面をどのように維持・管理すべきかは従来にも増して強く求められている。
かかる状況より、PMDAでのGMP適合性調査及び企業の実務経験から試験室管理を適切に進める上でどのような点に対応すべきかの要件を具体的な事例を交えてわかりやすく解説する。また技術移転の効果的な運営方法等についても解説を加えることにする。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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