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医薬品製造現場でのヒューマンエラーを未然に防ぐハード・ソフト面の管理方法
ハード・ソフト両面による実効性のあるヒューマンエラー対策について詳解する
医薬品製造現場でのヒューマンエラーを未然に防ぐハード・ソフト面の管理方法
～エラーを防ぐ設備・設計の工夫と手順書作成 / 教育訓練の評価法など～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
概要
本セミナーでは、医薬品製造現場におけるヒューマンエラーについて基礎から解説し、各種リスクマネジメント手法を使って、ハード・ソフト両面による実効性のあるヒューマンエラー対策について解説いたします。
開催日
- 2015年9月30日(水) 10時30分 ～ 16時30分
プログラム
発生したトラブルを当事者個人によるヒューマンエラーと捉え、他の要因分析や横展開に至らず、結局似たようなトラブルを再発させるケースが結構ある。
品質マネジメントシステムの視点に立てば、エラーの遠因は企業の品質システム自体に問題があり、より広く深く根本原因を調査し、是正措置/予防措置 (CAPA) を実施しなければ再発を防止することはできない。
各種リスクマネジメント手法や「SHEL手法」を使って、ハード・ソフト両面による実効性のあるヒューマンエラー対策を紹介する。
- ヒューマンエラー=作業者に原因?
- マニュアル通りで事故を起こした例
- 「ルールを守れ」に終始する企業は
- 逸脱=作業者ミスと単純にとらえない
- 原因は一つとは限らない
- 個人に帰結する原因
- 個人的ミスの発生タイミング
- 認知ミス
- 記憶違い、忘れ
- 誤判断
- 動作ミス
- ヒューマンエラー=「システム不備」という視点
- 品質保証システムの設計
- 品質システムの不備
- 品質システムができていれば
- 是正措置/予防措置 (CAPA) ができているか
- 逸脱管理とCAPAはリンク
- リスクマネジメントには情報源がいる
- 「考える」作業員を養成しているか
- リスクマネジメントに必要な知識管理
- 教育訓練の再確認
- 教育訓練での留意点
- 力量とは
- 実効性の検証
- 教育は「教」と「育」
- ヒューマンエラー対策の一般的手法
- 4M-4Eマトリックス
- H2-ガイド
- 魚の骨図法
- P2R2手法
- HAZOP手法
- FTA手法
- ETA手法
- SHEL分析 (SHELモデル) と対策の事例
- 付録 演習問題 貴方ならどう対策しますか
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
割引特典について
- R&D支援センターからの案内登録をご希望の方は、割引特典を受けられます。
- 1名でお申込みいただいた場合、1名につき43,750円 (税別) / 47,250円 (税込)
- 複数名で同時にお申し込みいただいた場合、1名につき23,139円 (税別) / 24,990円 (税込)
- 案内登録をされない方は、1名につき46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
本セミナーは終了いたしました。