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GMP試験検査室管理における異常・逸脱・ラボエラー対応とヒューマンエラー低減・工夫

GMP試験検査室管理における異常・逸脱・ラボエラー対応とヒューマンエラー低減・工夫

～試験検査業務の効率化に向けた取り組み～
東京都 開催 会場 開催
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開催日

  • 2013年10月29日(火) 13時00分 ～ 16時30分

受講対象者

  • 医薬品の申請担当者、品質担当者、管理者

プログラム

　本講演では、弊社での試験検査業務の効率化について、特に試験記録という観点で現在取り組んでいる内容について、紹介します。

  1. 国内外の規制・ガイドラインについて
    1. 試験室管理
    2. 試験検査業務における異常・逸脱管理
  2. 試験検査業務の異常・逸脱・ラボエラーの対応
    1. FDAのOOSガイドライン
    2. 異常・逸脱・ラボエラーの発生原因とその対応
  3. ヒューマンエラー低減のための工夫と取り組み
    1. 試験効率化に向けた取り組み
    • 質疑応答・名刺交換
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講師

  • 新井 悟 氏
    東レ 株式会社 医薬CMC技術部 医薬品生産技術課
    課長
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会場

品川区立総合区民会館 きゅりあん

5F 第3講習室

東京都 品川区 東大井5丁目18-1
品川区立総合区民会館 きゅりあんの地図
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主催

サイエンス＆テクノロジー 株式会社
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お問い合わせ

本セミナーに関するお問い合わせは tech-seminar.jpのお問い合わせからお願いいたします。
(主催者への直接のお問い合わせはご遠慮くださいませ。)

受講料

1名様
: 38,000円 (税別) / 39,900円 (税込)
複数名
: 31,000円 (税別) / 32,550円 (税込)

複数名同時受講の割引特典について

  • 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
  • 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
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