技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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(2013年4月24日 10:30〜13:00)
医薬品製造工場は、多くの場合バッチプロセスからなるマルチパーパスプラントで、その特性から多くの品質阻害要因を内包しています。本講座では、マルチパーパスプラントで考慮すべきリスク要因を、原薬プラントと固形剤プラントに対して例示し、それへの対応例を示します。
最近、高薬理活性物質をマルチパーパス設備で扱う事例が増え、品質の確保上、「洗浄」が従来にも増して大きな課題となっている。封じ込めも必要とされる現場で特有の洗浄作業についても配慮が必要である。最近の洗浄評価基準を巡る動向についても触れる。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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発行年月 | |
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