技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
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本セミナーでは、洗浄プロセス、残留許容値の設定、サンプリング、分析方法の留意点、また海外からのGMP査察にどのように対応したらよいのかなどの要点を分かりやすく解説いたします。
医薬品業界は製品特性の競争から価格の競争へ向っており、ジェネリック業界には追い風が吹いている。それだけに企業数は多く利幅は薄いため、高薬理活性薬の受託など他社との差別化を図るとともに、設備稼働率の向上を図り、収益性向上の努力がなされている。
当然、汎用設備、高薬理活性薬施設の交叉汚染リスクに関連するデータ、例えば洗浄バリデーション結果等については、GMP適合性調査時に時間をかけて精査される。
闇雲に洗浄バリデーション実施すればタスクは膨大となり、設備稼働効率を低下させかねない。合理的・科学的根拠をもとに、無駄なく、失敗なく洗浄方法を設定し検証するか、そのポイントを教示する。
開始日時 | 会場 | 開催方法 | |
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