技術セミナー・研修・出版・書籍・通信教育・eラーニング・講師派遣の テックセミナー ジェーピー
医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法“超”入門講座
医療機器/ヘルスケア関連商品の薬事法“超”入門講座
～ただ作っても売れない。“市場で成功するため”に踏み出す第一歩～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
2日間コース同時申し込みで特別割引にて受講いただけます。
(通常受講料 : 89,600円 → 割引受講料 59,800円)
開催日
- 2013年2月19日(火) 10時30分 ～ 16時30分
受講対象者
- 医療機器関連ビジネスに参入を検討している方
- 開発薬事、戦略を知りたい方
- ヘルスケア機器の研究開発をしている方
- ヘルスケア関連機器の情報収集をしたい方
修得知識
- 薬事法の基礎
- ビジネスと薬事法の関連
- 医療機器の手続き
- 開発薬事の実際
プログラム
薬事法が何を目指しているものか、そこからはじめましょう。そのことは、医療現場が何を求め、規制当局が何を求めているかの考えを深めるものです。
ビジネス構造に関連する、業態の考え方、製品の各種分類似ついて、じっくりと取り組んでいきます。
- 薬事法総則
- 薬事法の目的
- 医療機器の定義と、ヘルスケア製品
- どこが違うか
- 気をつけておきたいこと
- 薬事法にある業態
- 製造販売業
- 製造業
- 医療機器特有の業態
- ビジネス構造と業態
- ビジネスを作っていくにあたってのヒント
- 医療機器の分類
- リスク分類に基づくもの
- 管理方法に基づくもの
- 医療機器を市場投入するための手続き
- 製造販売のための約束事
- 製造販売承認
- 製造販売認証
- 製造販売届
- 情報を集める
- インターネットを使いこなす
- 各種様式
- 添付文書
- 各種関係法令通知
- まとめ
講師
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
42,667円 (税別) / 44,800円 (税込)
複数名
:
35,667円 (税別) / 37,450円 (税込)
複数名同時受講の割引特典について
- 2名で参加の場合、1名につき 7,350円割引
- 3名で参加の場合、1名につき 10,500円割引 (同一法人に限ります)
本セミナーは終了いたしました。
これから開催される関連セミナー
関連する出版物
| 発行年月 | |
|---|---|
| 2013/2/20 | 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2013/2/20 | 消臭・脱臭・除菌機器 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 (CD-ROM版) |
| 2013/2/5 | 放射線医療(癌診断・治療) 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2012/7/4 | 薬事法・景品表示法 実践 戦略パック |
| 2012/3/24 | 高機能急性期病院にとっての2012年度診療報酬改定の影響と対策 |
| 2012/3/13 | 超入門 GMP基礎セミナー |
| 2011/9/1 | 厚労省ER/ES指針対応実施の手引き |
| 2011/6/30 | 医療機器 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2011/1/20 | コンタクトレンズ 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2010/8/20 | マッサージ機 技術開発実態分析調査報告書 |
| 2009/6/5 | 非GLP/GLP試験・医薬品製造の国内・海外委託と適合性調査対応 |
| 2009/4/22 | MEMSデバイス総論 【新装版】 |
| 2008/10/23 | 実践ベンダーオーディット実施の手引き |