化粧品品質安定性試験の進め方とその評価法・トラブル対応

(2025年11月21日 10:00〜12:00)

　化粧品は健常者が毎日使用する「日用品」である。化粧品には高い安全性と安定性が求められている。
　本稿では化粧品の安定性確保の手順を議論したい。第1に加速試験を用いた安定性評価について検討する。第2に化粧品の(1)設計安定性、(2)製造安定性、(3)上市後安定性の確保について議論する。これからも世界に誇れる「Japan品質」を創り続ける一助となれば幸いである。

• 序論:化粧品の品質保証-Quality Cultureの醸成 –
  • 化粧品の品質とは
  • Quality Cultureの醸成
  • Data Integrity
  • 逸脱に気付き,報告し,対応できる組織
  • まとめ

1. 第1部:「化粧品の品質安定性設計」
   1. ICH Q-8 (Q b D) の考え方 (設計品質の確保)
   2. トレンド解析 (いつまでもつか) 安定性予測
   3. 製造ばらつきへの対応
   4. 化粧品品質の許容差設計
   5. まとめ
2. 第2部:「化粧品の加速試験を用いた製品寿命予測事例」
   1. はじめに
   2. 化粧品の安定性評価方法
   3. 化粧品の経時安定性評価
   4. 経時安定性と反応速度論
   5. データとばらつき
   6. 一次反応におけるアレニウス式の活用
   7. 安定性評価の計算手順例
   8. まとめ
3. 第3部:「EXCELで計算してみよう」
   1. 相関と回帰の計算
   2. 95%信頼限界の計算
   3. 残存量の推定
   4. まとめ

株式会社ヤクルト本社 湘南化粧品工場 工場見学

(2025年11月21日 13:30〜15:00)

　ヤクルト湘南化粧品工場では、肌に優しい成分配合で、幅広い年代に支持されているオリジナル成分の基礎化粧品製造工程の工場見学を実施しております。
　生産ラインの見学、オリジナル成分の体感、体感タイム (化粧品の体感) 、肌測定、飲料サービスなどを盛り込んだ、約90分の体験コースとなります。