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化粧品・医薬部外品 (薬用化粧品) 開発のための薬機法入門講座
化粧品・医薬部外品 (薬用化粧品) 開発のための薬機法入門講座
～医薬品医療機器等法、成分規制、広告規制、輸入の流れをわかりやすく解説～
東京都 開催
会場 開催
本セミナーは終了いたしました。
開催日
- 2019年2月25日(月) 10時30分 ～ 16時30分
修得知識
- 医薬品医療機器等法の基礎
- 化粧品等の広告規制
- 行政対応の基礎
プログラム
化粧品・医薬部外品を日本国内で販売するには、様々な法律に関する知識と手続が必須である。本セミナーでは、その中でも医薬品医療機器等法をピックアップし、同法の規制についての解説をまじえながら、化粧品・医薬部外品を日本国内で市場販売するための基本的な流れ、実務上の注意点について解説する。
- 医薬品医療機器等法の基礎概要
- 「医薬品医療機器等法」とは
- 化粧品の定義
- 化粧品の効能効果
- 医薬部外品の定義
- 医薬部外品の効能効果
- 医薬品医療機器等法の目的規制
- 医薬品医療機器等法の業許可制度
- 許可の定義及び種類
- 許可要件
- GQP
- GVP
- 医薬品医療機器等法の規制対象品目及びその手続き
- 製品の要件
- 承認と届出の違い
- 医薬部外品の手続き
- 薬用化粧品の申請
- 医薬品医療機器等法における成分規制
- 化粧品の成分規制
- 化粧品基準
- 医薬部外品の成分規制
- 医薬部外品原料規格
- 化粧品、医薬部外品の表示・広告規制の概要
- 法定表示と任意表示
- 景品表示法
- 公正競争規約による表示事項
- 医薬品等適正広告基準による規制
- 表示、広告違反による回収事例
- 輸入製品の検討事項とその流れ
- 輸入製品上市までの流れ
- 該当性判断
- 目的
- 効能効果
- 現地を含む関連法規
- サンプル品の検査
- 外国語を含む表示広告
- 質疑応答
会場
主催
お支払い方法、キャンセルの可否は、必ずお申し込み前にご確認をお願いいたします。
受講料
1名様
:
46,278円 (税別) / 49,980円 (税込)
案内割引・複数名同時申込割引について
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- R&D支援センターからの案内を希望する方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 43,750円(税別) / 47,250円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 69,417円(税別) / 74,970円(税込)
- R&D支援センターからの案内を希望しない方
- 1名様でお申し込みの場合 : 1名で 46,278円(税別) / 49,980円(税込)
- 2名様でお申し込みの場合 : 2名で 92,556円(税別) / 99,960円(税込)
- 3名様でお申し込みの場合 : 3名で 138,833円(税別) / 149,940円(税込)
本セミナーは終了いたしました。
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